10月25日，Adagio Medical.(NASDAQ:ADGM)宣布，FDA批准其超低温冷冻消融治疗系统，治疗室性心动过速关键性研究（FULCRUM-VT）的研究设备豁免（IDE）。

2024/10/29 更新 分类：科研开发 分享

美国食品药品监督管理局 （FDA） 已批准 Akura Medical 的研究设备豁免 （IDE） 申请，以启动 QUADRA-PE 研究，以评估 Katana 血栓切除术系统在急性肺栓塞 （PE） 患者中的疗效。

2024/11/07 更新 分类：科研开发 分享

近日，美敦力（NYSE：MDT）宣布其新一代冠脉载药球囊（药物洗脱球囊）——Prevail DCB 获得美国 FDA 的试验器械豁免（IDE）。

2024/11/13 更新 分类：科研开发 分享

2024年12月20日，Roivios公司宣布，其创新的JuxtaFlow肾脏辅助装置系统（RAD）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的研究设备豁免（IDE）批准。

2024/12/24 更新 分类：科研开发 分享

Alleviant Medical 是一家总部位于德克萨斯州的医疗器械公司，其新型心房分流器已获得 FDA 的突破性器械认定和研究器械豁免 （IDE）。

2025/01/09 更新 分类：科研开发 分享

2025年2月6日，神经调节领域的创新企业Newronika宣布开发的自适应深部脑刺激（DBS）系统获得美国食品药品监督管理局（FDA）的研究用器械豁免（IDE）许可。

2025/02/07 更新 分类：科研开发 分享

近日，眼科植入器械公司 Atia Vision 宣布，其 OmniVu™人工晶状体（IOL）系统获得FDA授予的研究设备豁免（IDE）批准，将正式启动在美的可行性临床研究。

2025/05/28 更新 分类：科研开发 分享

2014 年 7 月 16 日，美国众议院通过 2015 年财政年度的 《金融服务及一般政府拨款法案》 （ The Financial Services and General Government Appropriations Act ）（ H.R. 5016 ），当中一些条款反映议员对美

2015/07/22 更新 分类：其他 分享

为保证进口食品及相关产品的安全性，食品卫生法第27条要求进口商须提交进口通报。该条款内容如下：若以商业销售或使用为目的进口食品、食品添加剂、食品设备、食品容器或包装

2015/07/22 更新 分类：其他 分享

1998 年2 月16 日欧盟议会和理事会通过新的指令（Directive 98/6/EC ）。新指令明确规定了关于在包装上标明价格的保护消费者的条款，相关内容如下……

2015/02/18 更新 分类：法规标准 分享