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基因毒性杂质的限度确定是药物安全研究的重要内容。有潜在基因毒性的杂质根据其结构特征和毒理学数据可分为5 类: 已知有致突变性及致癌性的杂质、有致突变性但致癌性未知的杂质、含有与药物活性成分结构无关的警示结构但无致突变性数据的杂质、含与药物活性成分相关警示结构的杂质以及致癌风险高的特殊杂质。本文以毒理学评价的方法,分类对基因毒性杂质的评估策略
2021/03/15 更新 分类:科研开发 分享
【发布单位】 质检总局 【发布文号】 质检检函〔2014〕310号 【发布日期】 2014-12-03 【生效日期】 【效力】 【备注】 各直属检验检疫局: 近期,埃及出台新措施,要求进口产品必须符
2015/09/01 更新 分类:其他 分享
该标准规定了儿童空气净化器的型式、一般要求、安全要求、警示标识、试验方法、检验规则等,在净化方式、除霾效果、除醛效果等方面做了着重强调
2015/01/30 更新 分类:法规标准 分享
据澳新食品标准局(FSANZ)消息,3月10日澳大利亚一家公司宣布召回一款产自韩国的浓醋,因为产品当中的醋酸浓度较高,然而却没有英文警示语说明这一点。
2015/03/22 更新 分类:其他 分享
近日,泉州市食品安全委员会办公室发布了部分企业及个人生产、销售有毒有害食品案例及相关消费警示,告知相关食品企业遵纪守法,同时也提醒广大消费者注意辨别市面上的有毒有
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
为警示消费者,切实保证广大消费者的饮食安全,我局现对2015年国家监督抽检不合格产品及产品合格信息(第九期)进行公示。提示广大消费者,购买时要通过正规可靠渠道并保存相应购
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
为警示消费者,切实保证广大消费者的饮食安全,我局现对2015年国家监督抽检不合格产品及产品合格信息(第八期)进行公示。提示广大消费者,购买时要通过正规可靠渠道并保存相应购
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
为警示消费者,切实保证广大消费者的饮食安全,我局现对2015年国家监督抽检不合格产品及产品合格信息(第十三期)进行公示。提示广大消费者,购买时要通过正规可靠渠道并保存相应
2015/09/01 更新 分类:其他 分享
为规范药品、医疗器械、保健食品广告发布秩序,严厉打击违法发布药品、医疗器械、保健食品广告行为,依据《药品管理法实施条例》、《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查
2015/10/22 更新 分类:其他 分享
65提案中许多有关DEHP的协议已经涉及了多种多样的产品。这些协议的有关方同意新的DEHP浓度。部分协议也允许使用65提案警示。
2016/09/05 更新 分类:法规标准 分享