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  • 先健科技自主研发的全降解铁基冠脉支架系统获准临床试验

    8月25日,先健科技宣布其自主研发的IBS可吸收药物洗脱冠脉支架系统创新产品获得国家药品监督管理局临床试验默示许可。

    2021/09/05 更新 分类:热点事件 分享

  • Dynamx :一种术后可以松脱的冠脉支架

    Elixir Medical想出一种全新的支架结构,它将这种新型的支架称为生物适配器 ---DynamX。DynamX是一个在治疗冠状动脉疾病方面有别于传统的药物洗脱支架技术的突破性创新。

    2022/02/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 新型抗菌止血材料研究获进展

    金甲博士长期致力于创新药物研发和新型生物医用材料的研究,其中针对新型止血敷料,近年在Colloids and Surfaces B: Biointerfaces、ACS Biomaterials Science & Engineering等杂志发表一系列研究论文,相关文章被引用 160余次。

    2022/05/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 内部植入肢体延长系统获批FDA

    2023年3月20日,脊柱技术创新领导企业 NuVasive, Inc.(纳斯达克股票代码:NUVA)宣布,已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的510(k)许可,批准其 Precice 完全内部植入肢体延长解决方案可用于儿科患者。

    2023/03/22 更新 分类:热点事件 分享

  • 3D打印骶髂关节融合系统获批FDA

    2023年3月29日,创新脊柱植入系统领先制造商 CoreLink, LLC 宣布,其 Siber® Ti 骶髂关节融合系统获得了美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)许可。

    2023/03/31 更新 分类:热点事件 分享

  • 创新3D光学导航系统获批FDA

    2023年6月15日,专注于脊柱手术的医疗技术公司 PathKeeper Surgical 宣布,其 PathKeeper 3D光学导航系统已获得美国食品及药物管理局(FDA) 的510(k)许可。

    2023/06/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 首创聚乙烯材料用于膝关节置换系统获批FDA

    2023年8月21日,专注于关节置换手术创新植入物和智能技术的医疗科技公司 Exactech 宣布,其新型的先进 Activit-E™ 聚乙烯材料已获得美国食品和药物管理局510(k)的许可.

    2023/08/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 聚合物胶束简介及产业化生产的关键工艺

    上海谊众的紫杉醇胶束2021年10月份在国内获批上市,是紫杉醇药物的创新剂型,用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗适应症,是国内首个获批上市的注射用紫杉醇聚合物胶束。

    2023/09/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 起搏器高血压疗法启动关键研究获批FDA IDE

    2023年9月19日,医疗技术创新公司 Orchestra BioMed Holdings, Inc.宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了其器械临床实验豁免(IDE),以启动全球关键的 BACKBEAT(一种起搏器高血压疗法)研究。

    2023/09/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 消化内镜软体机器人加入STeP计划

    2024年1月2日,专注于创新型软体机器人技术开发的医疗器械公司EndoQuest Robotics, Inc.宣布,其消化内镜软体机器人系统已获得美国食品和药物管理局(FDA)的更安全技术计划(STeP)的认可。

    2024/01/04 更新 分类:科研开发 分享