【问】已上市化学药品申报补充申请，注册批批量如何要求？

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局通报一批抽检不合格药品。

2024/11/26 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了药品全生命周期中的补充申请情形。

2024/12/02 更新 分类：科研开发 分享

浙江审评答疑药品上市后变更一般要求相关问题

2024/12/04 更新 分类：法规标准 分享

探讨污染控制策略在无菌药品参数放行中的应用。

2024/12/09 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了某药企药品生产工艺变更预评估案例。

2025/01/08 更新 分类：生产品管 分享

为我国生化药品生产企业提升质量管理能力提供参考。

2025/01/14 更新 分类：生产品管 分享

上海药审答疑药品上市许可持有人相关问题

2025/01/15 更新 分类：法规标准 分享

化学药品各类适应症对应的适应症分组是什么？

2025/01/16 更新 分类：法规标准 分享

药品补充申请试点前置服务针对哪些企业和品种？

2025/02/25 更新 分类：法规标准 分享