您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
本文介绍了药品无菌工艺模拟的目的、要求及再验证要求。
2021/07/29 更新 分类:科研开发 分享
本文梳理回顾了我国药品生产领域验证管理工作需要了解的政策文件,以便更好地了解药品验证管理监管趋势。
2023/05/17 更新 分类:法规标准 分享
药品研发中残留溶剂检查方法的选择和验证要点
2018/05/02 更新 分类:科研开发 分享
下面我们从几个方面来对药品生产设备设施验证与确认做一个简单的概论。
2023/01/28 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药品注册发补中有关物质方法验证问题。
2024/05/13 更新 分类:科研开发 分享
本文内容为CDE对29个“变更与验证”问题的解答。
2021/12/27 更新 分类:法规标准 分享
美国食品药品监督管理局(FDA)对此建议企业开展持续工艺验证(CPV,Continued Process Verification)。
2023/03/16 更新 分类:生产品管 分享
根据《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》解读分析方法验证的内容和评价要点,在对目前申报资料中分析方法验证工作中存在的问题进行分析的基础上,以高效液相色谱法为例,阐述方法验证的思路及验证要点
2019/03/06 更新 分类:科研开发 分享
“4Q验证”又称为“4Q确认”,是国内外药品行业在对仪器进行验证时普遍采用的方法。
2019/03/21 更新 分类:实验管理 分享
随着能源需求的不断增长和对清洁能源的追求,钠离子电池作为一种潜在的能源储存技术逐渐备受关注。本文将探讨钠离子电池的安全性优势。
2024/02/29 更新 分类:科研开发 分享