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  • 实验室信息管理系统LIMS的25个典型模块

    LIMS是通过对样品检验流程、分析数据及报告、实验室资源和客户信息等要素的综合管理,按照标准化实验室管理规范,建立符合实验室业务流程的质量体系,实现实验室信息化管理

    2016/11/10 更新 分类:实验管理 分享

  • 实验室仪器设备管理

    仪器设备的日常维护、保养是设备技术管理的重要环节,其目的是为了延长仪器设备的使用寿命,保持其良好的性能及精度

    2017/11/22 更新 分类:实验管理 分享

  • 微生物实验室如何布局?

    微生物实验室良好的通风是关键,必要时更应配备抽风机。接种、分离及鉴定细菌等操作应在生物安全柜中进行,对结核杆菌等传染性极强的微生物学检验时必须在100%外临床微生物学实验室接触多种有害微生物,为了防止交叉污染,保护工作人员健康,实验室应至少划分成3个区。

    2016/04/11 更新 分类:实验管理 分享

  • 医疗器械生产对工艺用水的要求及检查要点:工艺用水的分类、用途及要求

    医疗器械生产质量管理的相关法规中对无菌、植入、体外诊断等各类医疗器械生产中的工艺用水都提出了要求,其目的是为保证医疗器械最终在临床使用的安全和有效。因此,工艺用水也成为了相关检查的关键点之一。为了帮助企业建立合规的工艺用水系统,本文整理了相关要点,供大家参考。

    2021/03/02 更新 分类:生产品管 分享

  • 实验室管理总则

    实验室管理总则

    2018/11/19 更新 分类:实验管理 分享

  • 【医械答疑】二类医疗器械和三类医疗器械实验室空调

    二类医疗器械和三类医疗器械实验室中,微生物、无菌室、阳性对照 能否共用一台全新风组合式空调机组,三个区域都无回风,直接全排风,这样可符合规范。

    2022/12/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 实验室样品管理员的职责 样品室管理规范

    实验室样品管理员的职责

    2016/11/21 更新 分类:实验管理 分享

  • WHO修订药品质量控制实验室指南,提升质量管理与风险控制要求

    世界卫生组织(WHO)于 8 月 28 日发布了《药品质量控制实验室质量管理规范》修订指南草案,此次修订进一步提高了质量管理要求,强调风险防范与应急响应,确保实验室测试结果的准确性与可靠性。

    2023/08/31 更新 分类:法规标准 分享

  • 食品添加剂检测实验室质量控制要求、问题与方法

    研究人员主要从检测行业的质量控制研究现状、食品添加剂检测活动中存在的问题、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的相应规范要求和食品添加剂检测实验室的应对措施等方面对食品添加剂检测实验室质量控制工作进行了探讨。

    2025/02/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 制定非转基因IP认证技术规范、实施规则的必要性

    转基因食品(genetically modified food)是指科学家在实验室中,把动植物的基因加以改变,再制造出的具备新特征的食品种类。随着生物技术的发展,目前国际上已经实现了部分转基因食品

    2015/09/05 更新 分类:其他 分享