您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • NeVa NET:带有过滤器的取栓支架获CE批准上市

    Vesalio宣布CE批准其最新一代取栓支架--NeVa NET。NeVa NET第一个也是唯一一个采用集成凝块微过滤技术的取栓支架。这种独一无二的支架回收器结合了Vesalio的专有Drop Zone技术,该技术已被证明适用于所有凝块类型,并将精细编织的微过滤器集成到取栓支架的封闭远端。

    2022/09/02 更新 分类:热点事件 分享

  • 一次使用静脉注射针的检测要求分析

    GB15811-2001规定了公称外径为0.3~1.2mm的一次使用无菌注射针(以下简称注射针)的分类与命名,要求,试验方法、检验规则、包装和标志等,本标准适用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射或抽取药液时用的注射针。

    2018/06/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 心衰医疗器械技术解析

    心力衰竭(heart failure)简称心衰,是指由于心脏的收缩功能和(或)舒张功能发生障碍,不能将静脉回心血量充分排出心脏,导致静脉系统血液淤积,动脉系统血液灌注不足,从而引起心脏循环障碍症候群,此种障碍症候群集中表现为肺淤血、腔静脉淤血。心力衰竭并不是一个独立的疾病,而是心脏疾病发展的终末阶段。

    2022/03/14 更新 分类:科研开发 分享

  • VasQ:血管外支架最大真实世界研究 证实长期收益

    Laminate Medical Technologies公布一项长期真实世界研究,证实VasQ长期收益。

    2022/03/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 68812个iCast覆膜支架被一级召回

    Atrium Medical Corporation 召回 iCast 覆膜支架,可能导致患者受伤的球囊或导管毂分离

    2022/06/06 更新 分类:监管召回 分享

  • DETOUR:经皮股腘动脉旁路支架获FDA批准上市

    Endologix宣布FDA批准其产品DETOUR用于治疗复杂外周动脉疾病(PAD)。

    2023/06/10 更新 分类:科研开发 分享

  • Spur:带刺的临时可回收支架获批CE

    Reflow Medical宣布其Bare Temporary Spur Stent(Spur)获得CE批准上市。

    2024/01/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 覆膜支架材料选择及覆膜工艺

    本文将对常用的覆膜材料,及覆膜加工工艺进行整理和汇总。

    2024/06/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 最大号外周动脉取栓支架获批FDA

    近日,Surmodics 公司宣布其 Pounce XL 血栓切除系统已获得美国 FDA 510(k)许可。

    2024/10/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 汽车发动机支架断裂失效分析

    客户汽车发动机支架设计寿命10万公里,但在安装之后即发生早期断裂。

    2024/11/23 更新 分类:检测案例 分享