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  • 原料药中间体可以申请产线的GMP符合性声明吗?

    通常GMP符合性声明与生产场地、原料药是一一对应的,不会对单独的中间体开具GMP符合性声明,除非该中间体也是一种原料药,只是针对特别项目作为另一原料药的中间体。

    2023/11/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 电感耦合等离子体原子发射光谱法测定锆合金中锡、铌、铁、铬、镍含量

    本工作通过对分析谱线、基体浓度干扰、仪器工作条件等进行研究,提出了电感耦合等离子体原子发射光谱法测定锆合金中锡、铌、铁、铬、镍含量的方法。

    2024/03/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 低合金钢中低含量元素的定量测试及不确定度评估

    依据GB/T 15247—2008 《微束分析 电子探针显微分析测定钢中碳含量的校正曲线法》,来自岛津企业管理(中国)有限公司的赵同新、崔会杰等研究人员结合了GB/T 17360—2020,GB/T 15247—2008 两个标准的优点,给出了钢中低含量合金元素定量测试和不确定度计算的可行方法。

    2022/12/13 更新 分类:科研开发 分享

  • USP429粒度测定方法-中文翻译

    激光衍射技术是根据分析粒子暴露在一束单色光中所产生的衍射模式而确定粒度分布。历史上,早期的激光衍射仪只使用很小的散射角度。然而,此技术已经扩大到很大角度范围的激光散射使用,除了夫琅和费(Fraunhofer)近似和反常衍射理论,使用了米氏定理(Mietheory)。

    2018/09/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 国产紧凑型超导回旋质子加速器研制成功

    近日,由中科离子自主研制的紧凑型超导回旋质子治疗系统加速器顺利引出200 MeV的质子束流,标志着国产紧凑型超导回旋质子加速器研制成功,打破了高能量级超导回旋加速器特别是医用超导回旋加速器的进口垄断。

    2020/12/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于标准YY 0505-2012的监护类医疗器械 患者耦合电缆传导抗扰度测试方法分析

    本文对传导骚扰抗扰度试验的标准和原理作了概述,分别对监护类医疗器械患者耦合电缆的单根试验布置和成束试验布置进行传导抗扰度测试,文中所选受试设备在两种测试布置状态下均出现不能通过测试的结果,测试现象存在差异。

    2021/11/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 新型电源封装提升电动汽车关键逆变器模块性能

    油电混合动力和电动汽车技术不断发展,旨在提高效率、功率和可靠性,而这项新技术有助于消除焊线,提高装配率,简化生产逆变器功率模块所需的工艺和设备。

    2015/12/17 更新 分类:生产品管 分享

  • 整形用聚对二氧环已酮材料新界定

    2019年7月18日,中国食品药品检定研究院公布了2019年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总,其中在Ⅲ类医疗器械界定目录中提到了一款整形用产品。为医疗器械——提拉整形用线的界定提供了非常大的参考价值。

    2019/09/23 更新 分类:科研开发 分享

  • CAE汽车性能测试模拟分析与案例

    CAE技术在汽车行业的应用从最初的线弹性部件分析到汽车结构中大量的非线性问题分析,到现在汽车疲劳寿命分析、NVH分析、碰撞模拟等,CAE分析几乎涵盖了汽车性能的所有方面。本文来盘点一下CAE技术应用于汽车行业的方向和领域。

    2018/06/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 核电空调箱箱体保温材料防火性能探讨

    根据某公司近10年的统计,空调箱出现的火源,大多来自电气元件和耗电功率大的部件,如:电控箱进入导电粉尘导致相间短路、电控箱接线端子结露导致动力线短路、电加热无风断电和超温断电保护失效等等

    2018/08/24 更新 分类:科研开发 分享