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  • 【有源】医疗器械的电气安全措施及其分类

    诊断和治疗用的医学仪器是为了取得人体信息及给人体以某种作用。它以患者为主要对象,而患者往往对于外来作用处于非常脆弱的状态,或者处于意识不清醒状态而对危险失去感觉,或者处于不能自由的状态。因此,在评价医学仪器时,医学仪器的安全性与医学仪器的有效性成为同等重要、相辅相成的两个重要方面。

    2022/12/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 什么是「盐雾测试」?不锈钢能耐多长时间盐雾测试?

    盐雾腐蚀就是一种常见和最有破坏性的大气腐蚀。盐雾对金属材料表面的腐蚀是由于含有的氯离子穿透金属表面的氧化层和防护层与内部金属发生电化学反应引起的。同时,氯离子含有一定的水合能,易被吸附在金属表面的孔隙、裂缝排挤并取代氧化层中的氧,把不溶性的氧化物变成可溶性的氯化物,使钝化态表面变成活泼表面。

    2022/12/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 加强古代经典名方中药复方制剂全过程质量控制

    古代经典名方,是指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。2016年颁布的《中华人民共和国中医药法》指出,“生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料”,将古代经典名方开发及注册审评的法律地位进行明确。

    2022/12/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 体外诊断试剂临床试验技术指导原则定性检测的样本量估算解析

    国家药品监督管理局发布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》(2021年第72号通告)(下文简述指导原则)中,给出了有确定的临床可接受标准和不设定临床可接受标准的两种情况下估算样本量的方法和公式,为体外诊断试剂临床试验计算样本量提供了依据,成为临床试验方案设计与统计学考量的重要因素之一。但是目前一般是直接使用公式,对公式建立的依据缺乏了解,为

    2022/12/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 汽车线束防水等级设定与气密测试

    汽车线束连接整车上各电器件,起到电源分配和信号传递的作用,是汽车的神经系统。为了保证线束系统工作的稳定性必须结合整车各个区域的工作环境,确定各个区域的线束应采取的相应防护设计。电线束防水一旦失效,轻者造成电器功能失效,严重的会引起短路造成烧车等灾难。所以线束的防水性能设计在汽车整车电气系统设计中显得尤为重要。

    2022/12/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 中药中农药残留防控的现状与建议

    合理控制农药残留是中药产业的一项重要内容。经过多年努力,我国中药中农药残留的防控取得了一定的成效,但仍存在源头控制薄弱、技术人员缺乏、标准体系不完善等问题。本文对当前中药中农药残留的监测情况、防控水平、面临的困难和挑战等方面进行了系统的概述和剖析,为中药中农药残留科学合理的控制提出了切实有效的建议。

    2022/12/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物平衡溶解度试验的基本程序和技术要求

    目前测定平衡溶解度没有公认的标准方法,由于实验方法不同,导致了同一药物不同来源的BCS分类存在差异。本研究详细阐述了平衡溶解度实验的基本程序和技术要求,分析研究了影响溶解度测定的多方面因素,以规范平衡溶解度实验在BCS分类和生物等效性豁免中的应用,希望对我国仿制药质量与疗效一致性评价工作的顺利开展起到积极的作用。

    2023/01/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 感存算一体化智能视觉芯片的展望

    本文总结了感存算一体化智能成像系统中使用的两种不同类型的架构(即在传感单元内或附近进行计算),然后讨论了未来的发展方向(包括与算法匹配的架构、3D集成技术、新型材料和先进器件)。总之,感存算一体化智能成像系统的最终目标是实现更高效的AI硬件,该硬件系统具有低功耗、高速、高分辨率、高识别准确率和大规模集成的特点,同时具有可编程性。

    2023/01/06 更新 分类:科研开发 分享

  • Bond3D推出PEEK 3D打印脊柱融合器

    当PEEK作为一种3D打印材料被广泛使用时,它改变了行业对基于聚合物的3D打印的看法。这种高温、高性能的塑料能够生产功能性原型,甚至是最终使用的部件,将聚合物3d打印带到一个新的水平。PEEK的实力和寿命提升了一些3d打印应用,使其与注射成型等技术具有竞争力。

    2023/01/15 更新 分类:热点事件 分享

  • 燃料电池汽车整车控制器EMC研究与试验

    燃料电池汽车电磁兼容测试的主要目的是要达到测量结果的准确性、可重复性,从而分析电磁干扰的发生机理,解决骚扰源及切断干扰传播通道。针对燃料电池汽车整车控制器电磁兼容性问题进行机理分析、设计分析、理论研究,详细介绍了汽车电子零部件必做的电磁兼容性试验,并对相关试验结果进行了分析。

    2023/01/20 更新 分类:科研开发 分享