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  • 高速剪切湿法制粒工艺转移放大问题探讨

    高速剪切湿法制粒可分为预混阶段、喷粘合剂阶段和湿颗粒形成阶段。由于湿法制粒机中有很多工艺参数和互相竞争的机制存在,无论是从实验室设备或放大批次设备到生产批次设备,还是从现有生产设备放大到生产能力更大的设备,都是大家公认的比较难设计、难放大的工艺。本文主要探讨了如何降低放大效应带来的风险。

    2022/02/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 分析检验仪器管理策略:兼谈仪器确认、验证、检定、校准和期间核查

    本文对质控实验室的分析检验仪器管理的各种概念进行梳理,帮助大家理解分析检验仪器管理策略。

    2022/04/01 更新 分类:实验管理 分享

  • 如何运用5 WHY分析法分析实验室不符合项根本原因

    本文主要介绍了什么是5WHY分析法,5WHY分析法的运用,使用5Why分析法的注意事项及5-Why其实不简单。

    2022/04/14 更新 分类:实验管理 分享

  • ​电子天平使用要点

    本文对实验室最常用的万分之一和十万分之一天平进行了总结。

    2022/04/23 更新 分类:实验管理 分享

  • 实验室不符合工作控制程序

    本文主要介绍了不符合工作控制程序。

    2022/04/24 更新 分类:实验管理 分享

  • 超范围使用认可标识如何整改

    超范围使用认可标识如何整改:实验室校准证书中校准项目和校准规程没有获得认可,但证书上使用了CNAS认可标识如何整改。

    2022/05/11 更新 分类:监管召回 分享

  • 仿制药注射剂的非临床研究需要做哪些实验

    本文总结了仿制药注射剂的非临床评价相关内容及共性问题,但现有动物模型和试验方法尚存在一定的局限性,无法完全提示临床应用风险。因此,在评价仿制药的安全有效性时,应具体问题具体分析,针对药物的自身特点,结合药学和原研品临床信息进行评估。同时,鼓励采用更灵敏的新技术新方法用于非临床安全性评价,提高临床预测性。

    2022/06/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 高压灭菌锅的使用注意事项

    高压蒸汽灭菌用途广,效率高,是微生物学实验中最常用的灭菌方法。这种灭菌方法是基于水的沸点随着蒸汽压力的升高而升高的原理设计的。当蒸汽压力达到1.05kg/cm2时,水蒸气的温度升高到121℃,经15~30min,可全部杀死锅内物品上的各种微生物和它们的孢子或芽孢。一般培养基、玻璃器皿以及传染性标本和工作服等都可应用此法灭菌。

    2022/07/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 不同加载频率动态交变循环载荷对AZ31镁合金的体外生物降解行为的影响研究

    真实的生理环境会对医用镁合金植入材料施加不同频率的动态载荷,进而影响镁合金的降解行为。本研究设计并搭建了体外模拟动态交变循环载荷降解实验平台,研究了不同频率(f )的动态载荷下AZ31镁合金的降解。研究表明动态载荷环境加速了镁合金的体外降解,在低频范围内降解早期,腐蚀电流密度(icorr)与f 之间存在lnicorr~f 的关系。

    2022/07/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 皮肤再生喷雾产品的研究进展

    目前为止皮肤创面修复仍然是医护人员面临的一个问题。皮肤喷雾剂是一种仍在临床评估中的创新技术,与传统的伤口愈合治疗方法相比,皮肤喷雾剂具有显著的优势,如可进行更大区域伤口治疗的可能性,以及均匀喷涂药物。在这篇文章中,我们回顾了这项技术的最新进展,详细描述了其研究性和目前商用的脱细胞和细胞皮肤喷雾产品,用于各种疾病和应用不同的实验材料。

    2022/09/16 更新 分类:科研开发 分享