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2023年12月15日,NuEyes宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其备受专利保护的NuLoupes增强现实智能眼镜技术,这也是首款获得FDA认可的具备实时3D立体成像功能的产品。
2023/12/17 更新 分类:科研开发 分享
2023年12月15日,NuEyes宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其备受专利保护的NuLoupes增强现实智能眼镜技术,这也是首款获得FDA认可的具备实时3D立体成像功能的产品。
2023/12/21 更新 分类:科研开发 分享
SyntheticMR近日宣布,其具有各向同性分辨率的下一代成像解决方案SyMRI 3D已获得FDA 510(k)批准。这一里程碑标志着定量MRI技术的重大进步,为脑成像提供了前所未有的分辨率和准确性。
2024/03/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,由北京数字精准医疗科技有限公司(简称“数字精准”)自主研发的3D 4K荧光内窥镜成像设备及2D荧光内窥镜成像设备,成功获得了美国食品药品监督管理局(FDA)认证。
2024/07/19 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则》
2024/09/29 更新 分类:法规标准 分享
杭州永川科技有限公司研发的全球首创脑电阻抗成像仪MH-200获批NMPA创新注册证,这是永川科技创新平台发展战略蓝图中的一个重要里程碑。
2024/11/13 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了恩视微(苏州)医疗科技有限公司研发的一次性使用电子宫腔成像导管注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/27 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了苏州阿酷育医疗科技有限公司研发的一次性电子官腔成像导管注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/13 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了江苏新法奥医疗科技有限公司研发的一次性使用电子上消化道成像导管注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/18 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了丹阳慧创医疗设备有限公司研发的便携式近红外脑功能成像装置注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/19 更新 分类:科研开发 分享