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欧洲心脏病学会心血管圆桌会议报告浅析
2024/09/20 更新 分类:行业研究 分享
如何监管生成式人工智能(AI)器械是美国 FDA 新数字健康专家委员会于 11 月 20 日开始的为期两天的首次会议的核心议题。
2024/11/21 更新 分类:科研开发 分享
本篇文章,笔者将结合本人近期的实际操作经验,详细介绍创新药End of phase Ⅰ会议资料的准备。不足之处,还请多多指教!
2024/12/09 更新 分类:科研开发 分享
药物临床试验机构在药物临床试验中承担着重要作用,临床试验的质量、研究者提交的临床试验数据的准确性直接关系到上市药品安全、有效评价结果,对保证公众用药安全具有特别重
2015/10/05 更新 分类:其他 分享
在制剂中加入的众多辅料往往使渗透压大大增加。那么,可注射溶液的渗透压是否存在上限?若存在,合理的渗透压上限是多少?研究者总结众多研究文献的成果,为注射剂的处方设计的高渗限度考虑提供了有益建议。
2019/08/29 更新 分类:科研开发 分享
残余内应力。热处理后的残余内应力将降低材料的疲劳强度以及其他机械性能,在应力释放过程中且易导致工件的变形。经过国内外许多金属材料研究者的不懈研究,深冷及超深冷处理工被认为可以解决以上问题。
2019/09/22 更新 分类:科研开发 分享
涂料在日常生活中无处不在,在建筑领域不可或缺,同时在罐头到汽车等众多领域被用于提高产品的性能和耐久性。涂料中的聚合物和树脂是大多是用石化原料制造的。然而,随着大众环保意识和未来绿色化学的需要,基于可再生材料制备高性能树脂受到越来越多研究者的关注。
2021/03/01 更新 分类:科研开发 分享
本文借鉴国外法规的具体指导原则,结合国内临床试验用药品生产质量管理的特点与现状,深入分析了临床试验用药品生产质量管理的问题,阐明生产质量的关注要点,并给出实践的建议措施,以期为新药研究者提供参考,旨在促进临床试验用药品生产质量管理水平,保护临床受试者的权益,保障临床试验的质量。
2021/10/16 更新 分类:科研开发 分享
研究者通过研究导热硅胶垫的导热效果、绝缘效果等选择一款满足动力电池热管理需求的导热硅胶垫。同时,通过验证PI膜对导热系数的影响、导热系数受压缩变形的影响、长时间使用对导热效果的影响,为后续导热硅胶垫的选用提供了理论、数据支持。
2022/05/12 更新 分类:科研开发 分享
随机、 双盲、 平行对照的临床试验设计可使临床试验影响因素在试验组和对照组间的分布趋于均衡, 保证研究者、 评价者和受试者均不知晓分组信息, 避免了选择偏倚和评价偏倚, 被认为可提供高等级的科学证据, 通常被优先考虑。对于某些医疗器械, 此种设计的可行性受到器械固有特征的挑战。
2022/06/29 更新 分类:科研开发 分享