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  • 预装式人工晶状体推注系统全球上市

    近日,Nidek(尼德克)宣布其 NP-T 预装 Toric IOL(人工晶状体)推注系统在国际上推出,该系统此前仅在日本销售,现在已经扩展到全球市场,标志着 Nidek在眼科手术器械领域的进一步发展。

    2024/12/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产眼前节多模影像诊断平台获批上市

    近日,高视医疗(02407.HK)全资附属公司北京高视远望科技有限责任公司所代理的德国海德堡(Heidelberg)公司出品的 ANTERION 眼科检测仪获得中国药监局医疗器械注册证.

    2025/04/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 国家药监局:射频皮肤治疗仪等按三类医疗器械管理

    据国家药监局官网消息,国家药监局近日发布公告,对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整。

    2022/05/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 2023年中国光治疗设备市场分析

    我国医疗器械进入高速发展期,但当下医疗器械行业瞬息万变,企业本身和投资机构都难以准确评估医疗器械产品级的发展状况和未来趋势。

    2023/04/12 更新 分类:行业研究 分享

  • 用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册申报常见问题

    用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械,属于《医疗器械优先审批程序》中第二条第(一)项中5所述“临床急需,且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械”的一种特殊情形。

    2022/10/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 激光治疗类医疗器械临床试验设计要点

    激光治疗类医疗器械,以其微创性、精准性的优点,越来越广泛应用于皮肤科、口腔科、康复科、外科等临床领域。且激光治疗类医疗器械的功能、应用也在不断的更新换代,随着临床需求的变化,激光治疗类医疗器械的发展极其迅速。由于激光对人体的皮肤、眼睛等部位的伤害风险程度比较高,而且在现行法规中,大部分激光治疗类医疗器械产品应当开展临床试验,因此验证其

    2021/09/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 生物医用眼科材料的种类、结构特点、性能与应用

    本文主要介绍了用于人工角膜、人工晶状体、人工玻璃体、人工眼球、人工泪道、隐型眼镜的生物医用材料的种类、结构特点及其在眼科应用中的性能。

    2020/03/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 眼科包材和给药装置的挑战和机遇

    眼科领域是医疗黄金赛道,药物市场高速增长。由于眼科的特性,对药品包装和给药装置有特殊要求,二者对于眼药的安全性和有效性至关重要。

    2023/04/26 更新 分类:行业研究 分享

  • 新型眼科喷雾获批FDA!

    2023年5月8日,眼科制药公司Eyenovia (Nasdaq:EYEN) 宣布,其新推出的眼科喷雾剂MydCombi™获得FDA批准,将与Optejet输送设备一起使用。

    2023/05/23 更新 分类:热点事件 分享

  • 眼科光学测量设备研发实验要求与主要风险

    眼科光学测量设备是指利用光学成像/测量原理获得眼科生物学参数的诊断/测量设备。

    2023/07/24 更新 分类:科研开发 分享