今年3月，某省药品监督管理局依法受理了B公司提出的注册境内第二类体外诊断试剂某蛋白检测试剂盒的申请。在审查注册申请过程中，A公司向该省药监局提交了听证申请书，要求对B公司的注册申请举行听证。

2020/10/18 更新 分类：法规标准 分享

上海思路迪生物医学科技有限公司（简称“思路迪诊断”）研发的人外泌体CA125、HE4、C5a检测试剂盒（商品名：泌思优TM），基于外泌体技术在临床应用上的突破。

2024/01/25 更新 分类：科研开发 分享

本篇主要对磺酸酯类杂质进行详述。

2024/04/13 更新 分类：科研开发 分享

随着整个汽车行业的智能化、网联化、电动化发展，车辆的属性已逐渐从单一个体，演变成一个庞大智能交通网络上的节点。“三化”带给车辆最大的变化，是使车辆与其周遭环境，包括道路交通设施、其他车辆、环境中包含的各种其他节点，越来越紧密地融合在一起。车上新增的各种功能都在强调与环境的交互，这给车辆电磁兼容性能测试验证带来了新的挑战--新能源汽车测试

2020/11/19 更新 分类：行业研究 分享

本文主要介绍了几种在测试涂层性能过程中比较常见的几种测试方法和测试步骤。

2019/09/02 更新 分类：法规标准 分享

分子诊断是帮助医护人员进行诊断和做出决策的关键技术。研究者将实验室测试与分子生物学相结合，以提高检测微生物病原体和分析患者基因的速度和准确性。分子诊断技术可以快速执行基因检测工作，分离DNA链并快速复制数百万次，甚至数十亿次，为医生提供做出正确诊断和治疗决策所必需的基本信息。

2022/09/02 更新 分类：科研开发 分享

本文简单介绍了ctDNA的生物学特性及相关检测面临的挑战，并概述了相关检测试剂的审评思考。

2022/02/28 更新 分类：法规标准 分享

近日，据外媒消息，一种美国产转基因玉米如今已经获得中国农业部批准，允许进口该品种。该种转基因玉米含有 MIR162 成分，由瑞士转基因技术巨头先正达集团开发。此前由于 MIR162

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

据澳新食品标准局（FSANZ）消息，8月6日澳新食品标准局发布第156号修正案，批准一种孟山都抗虫、抗除草剂转基因玉米。 该转基因玉米型号为MON87411，主要防范玉米根虫

2015/08/20 更新 分类：法规标准 分享

强力测试作为纺织品力学性能测试项目之一，对考核织物的耐用性能有着关键作用。目前，我国普遍用胀破性能或顶破性能来考核针织物和无纺布等织物的强力。

2020/11/14 更新 分类：法规标准 分享