刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第5部分：系统及软件》征求意见的通知。

2024/04/22 更新 分类：法规标准 分享

近日，脉冲消融创新技术公司Galvanize Therapeutics宣布，其Inumi Flex内窥镜针已获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)监管清除，可与Aliya PEF系统一起用于软组织消融。

2024/05/29 更新 分类：科研开发 分享

新华医疗于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称：胸腹腔内窥镜，由镜体、目镜罩、导光束连接口和导光束适配器组成。

2024/05/29 更新 分类：科研开发 分享

本报告以公立医疗机构招标采购市场出发，从品牌、型号、区域市场和医疗机构四个维度深入展开分析2024年一季度我国消化道内窥镜市场份额及变化。

2024/06/21 更新 分类：行业研究 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《软性纤维内窥镜（第二类）注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏药监局批准了江苏格里特医疗科技有限公司研发的一次性使用内窥镜用异物钳注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/07 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏爱厚朴医疗器械有限公司研发的膝关节内窥镜手术器械包注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了常州市正宇医疗用品有限公司研发的一次性使用内窥镜标本取物袋注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了南京竹海生物科技有限公司研发的一次性使用内窥镜细胞刷注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/13 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了南京金石医疗科技有限公司研发的一次性使用内窥镜给药管注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/18 更新 分类：科研开发 分享