近日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《《场地管理文件》编写指导原则（试行）》.

2024/03/28 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械良好文件规范（GDP）。

2024/08/01 更新 分类：法规标准 分享

本文全面解读FDA和MDR法规下的医疗器械技术文件。

2024/08/02 更新 分类：科研开发 分享

本文将对《欧盟机械指令应用指南》关于数字化文件要求内容进行解析。

2024/08/29 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了芯片设计规则检查(DRC)文件基本框架解析。

2024/10/06 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了MDR法规要求的文件和记录有哪些。

2024/11/09 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械临床试验中什么是原始文件。

2024/11/14 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械研发阶段与对应文件。

2024/12/13 更新 分类：科研开发 分享

人工智能类产品注册申报时，可以参考哪些文件？

2024/12/30 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械临床评价文件需要核对的20项内容。

2025/03/06 更新 分类：科研开发 分享