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本文人工骨临床试验设计思路遵循《钙磷/硅类骨填充材注册技术审查指导原则》进行相关思路设计。
2018/09/26 更新 分类:科研开发 分享
印度用硅、锌、蚕丝等物质制成一种新型复合材料。动物实验显示,用它作为骨组织缺陷处的支架,能有效促进骨组织生成。
2019/03/29 更新 分类:科研开发 分享
人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥临床前研发实验要求与检测项目
2020/07/14 更新 分类:科研开发 分享
3D打印患者匹配下颌骨假体用于治疗创伤、良性肿瘤和畸形等多种原因导致的骨骼成熟患者的下颌骨缺损与畸形等。
2020/11/27 更新 分类:科研开发 分享
本文通过梳理已上市产品的数据,归纳总结了该类产品的主要分类,同时展望其研究发展方向。
2023/05/19 更新 分类:行业研究 分享
骨修复材料临床前研究的注册检验显得至关重要,下面我们将深入探讨创新医疗器械骨修复材料临床前研究注册检验的需求。
2023/09/21 更新 分类:法规标准 分享
近日,FDA发布《骨科非脊柱骨板,螺钉和垫圈的上市前通知510(k)提交》指南,为不可吸收骨板、螺钉和垫圈器械的 510(k)提交提供建议。
2024/11/26 更新 分类:法规标准 分享
V-Flex 是首款添加Inossia专有骨水泥软化剂的骨水泥,可以用于椎体增强。
2024/12/30 更新 分类:科研开发 分享
清华大学刘凯教授及德国亚琛工业大学Andreas Herrmann教授合作,报道了一种生物兼容和可生物降解的蛋白质基粘合剂,无需共价键,由阳离子超荷电多肽和阴离子十二烷基苯磺酸钠表面活性剂组成的复合物,赖氨酸与表面活性剂的摩尔比为 1:0.9,在多重超分子相互作用驱动下,从而实现超强粘附,达到16.5 MPa,是常规生物胶水的10倍。
2021/06/17 更新 分类:科研开发 分享
镁金属因具有理想的力学模量、良好的生物相容性、体内可降解及促骨生成效应,有望被发展成为新一代内固定器械用于ACL重建。然而,其降解速率过快和力学强度不足也被认为是限制其在临床上进一步应用的主要原因之一。本文主要聚焦以下三个部分:首先,介绍了镁及其合金作为潜在的界面螺钉的优势;随后,阐述了镁离子促进腱-骨愈合的潜在机制;最后,讨论了镁基界面螺
2021/05/07 更新 分类:科研开发 分享