您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司报告:公司发现涉及产品中文标签上的医疗器械注册证号与售后服务机构信息错误,该错误对产品正常使用无不良影响。美国Ormco Corporation公司
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
疲劳试验主要用于测试产品的使用稳定性,人工关节、支架、植入物、牙科膜片、牙科种植体等医疗器械需要经受长时间的使用和负荷,因此需要使用疲劳试验来模拟实际使用情况。
2024/03/21 更新 分类:科研开发 分享
可重复使用医疗器械例如腹腔镜、喉镜、肠胃镜、手术器械、牙科手机等在临床使用时会暴露生物污物。临床污染的器械,如处理不充分,会造成严重的病人感染以及器械性能退化。
2021/01/25 更新 分类:科研开发 分享
天津达雅鼎医疗器械有限公司因生产的一批次牙科填充材料牙胶尖经检验和复检不符合相关技术要求,被罚款188697.6元。
2023/05/17 更新 分类:监管召回 分享
牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分?
2019/01/04 更新 分类:法规标准 分享
牙科手机注册单元应如何划分?
2022/03/10 更新 分类:法规标准 分享
【问】牙科膜片产品注册单元应如何划分?
2024/09/12 更新 分类:法规标准 分享
牙科钻头产品注册单元应如何划分?
2024/12/31 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局消息,YY 0271.2—2024《牙科学 水基水门汀 第2部分:树脂改性水门汀》等34项医疗器械行业标准已经审定通过
2024/10/09 更新 分类:法规标准 分享
通过解读最新的根管器械通用标准YY/T 0803.1-2022,并将之与YY 0803.1-2010 进行对比,分析总结该标准的主要技术指标和标准修订思路,为行业更好地理解运用该标准提供参考。
2022/08/13 更新 分类:法规标准 分享