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  • 广东食药监理局通报22批不合格食品,主要涉及7大类问题

    据2018年国家和广东省食品安全监督抽检计划,广东省食品药品监督管理局近期组织对全省范围内生产经营的9大类食品进行监督抽检工作,具体包括肉制品、饮料、方便食品、薯类和膨化食品、茶叶及相关制品、酒类、蔬菜制品、糕点、豆制品等共920批次样品,抽样检验项目合格样品898批次,不合格样品22批次。

    2018/08/16 更新 分类:监管召回 分享

  • 浅析模拟对讲机CE认证中的EMC测试

    对讲机类的产品如需销售的欧盟的市场,则必须要求通过CE认证,主要的测试内容包含RF(射频),EMC(电磁兼容),Safety(安规),以及部分频段产品会涉及到SAR(比吸收率)的测试,此前已对此类产品的射频部分的测试项目进行详细的解读,本文将主要介绍电磁兼容部分的测试项目,目前市面上常见的模拟对讲机一般都是采用FM调制方式,工作频率在100多兆赫兹和400多兆赫兹,

    2018/08/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 药监局公布2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况

    为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》,落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),加强医疗器械临床试验监督管理,国家药品监督管理局于2018年7月4日至8日组织开展了2018年第一批医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查工作

    2018/09/13 更新 分类:监管召回 分享

  • 无人机关键技术以及发展预测

    各种类型的无人机性能各异、功能纷呈,具体的关键技术也千差万别,这正是无人机作为一种新型装备蓬勃发展的重要特色所在。无人机研制周期相对较短,研制经费较省,使用风险较低,各种新技术、新材料可大量应用于新型无人机的发展,各种关键技术也得到高度重视

    2018/09/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 药监局公布药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜

    近日,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中共中央办公厅、国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),为进一步完善药品不良反应监测制度,落实药品上市许可持有人(包括持有药品批准文号的药品生产企业,以下简称持有人)不良反应报告主体责任国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公

    2018/10/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 植入性医疗器械质量控制的几个热点问题

    本文介绍了《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》的相关内容,就行业关注的动物源性产品的生物安全性、风险分析资料,植入医疗器械的可追溯等进行了讨论,并就其中的一些热点问题,如规范的可操作性、追溯信息的有效性、出厂检验、产品留样等提出了一些思考,以期为相关人员提供参考。

    2018/10/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 广汽本田召回222674辆发动机中冷器出口处空气流速设计问题汽车

    本次召回范围内车辆由于发动机中冷器出口处空气流速设计的原因,车辆在大雨等高温高湿环境下行驶时,可能导致少量冷凝水在中冷器出口处聚集,在这种情况下急加速时有冷凝水滴被吸入燃烧室造成发动机缺火,极端情况下可能使发动机进入保护模式,从而导致车辆出现行驶中加速受限等情况,存在安全隐患。

    2019/08/08 更新 分类:监管召回 分享

  • 中华人民共和国药品管理法(2019年版全文)

    1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常

    2019/08/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 电机效率测试有几种方法?

    如果要准确测定电机的效率,则需要对进行型式试验,并通过适宜的、规范的效率测试方法进行。以三相异步电动机效率确定方法为例,大体可分为三类。第一类是直接测定法;第二类是间接测定法,又称为损耗分析法;第三类是通过简单试验后再利用理论计算的方法,简单称之为理论计算法。

    2019/08/29 更新 分类:检测案例 分享

  • 医疗器械的电气安全措施及其分类

    本文仅从保证医用电气设备安全性的角度,对医用电气设备进行安全分类。医用电气设备的安全分类相对于医疗器械的管理分类要复杂得多,我们可以从六个不同的角度对医用电气设备进行安全分类。 仪器的电气安全性,取决于仪器的合理设计和合理使用。常见的医学仪器的安全措施有:仪器的可靠接地;减少漏电流;双重绝缘;低压供电;采用浮地措施或人体妥善接地

    2020/03/17 更新 分类:科研开发 分享