本文通过对生物制品稳定性研究的有关因素及常见缺陷分析，旨在为稳定性研究提供参考和借鉴。

2024/10/10 更新 分类：科研开发 分享

今天我们重点对于制剂开发中的常见的物理稳定性问题的表现进行研究。

2025/02/11 更新 分类：科研开发 分享

本文梳理了药品上市许可有关稳定性的要求及相关指导原则，并对药品上市后有关变更事项中的稳定性要求及有效期确定进行分析。

2025/03/23 更新 分类：科研开发 分享

长期稳定性试验的目的是确认影响因素试验和加速试验的结果，明确药品稳定性的变化情况，确定药品的有效期；应该说长期留样试验是稳定性试验的核心。

2019/04/24 更新 分类：科研开发 分享

稳定性研究贯穿于药品研发的整个阶段，本文主要从新/仿制原料药、新/仿制制剂稳定性等角度对药品稳定性研究过程中一般性原则和需要注意事项进行概述，望能起到抛砖引玉的作用。

2022/07/11 更新 分类：科研开发 分享

本文主要内容为上市后稳定性研究的理解。上市后三批的稳定性研究是否一定必须？从作者理解来看，未必。前提条件是已完成了等同于商业化工艺和批量的三批稳定性研究。

2024/05/28 更新 分类：科研开发 分享

质量问题： 某些酱腌菜成品包装热封口处常出现漏液的现象 原因分析： 1. 包装材料 热封性能较差---在酱腌菜的包装过程中，常会有小液滴可颗粒粘在热封口处，若充当包装袋热封层的

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

热封热合强度的测试在实际使用时，包装袋的大部分破损产生在热封处

2016/03/22 更新 分类：实验管理 分享

本文研究了几种常见的热分析方法及其在聚合物材料中的应用，并对其进行了归纳总结

2017/10/10 更新 分类：法规标准 分享

热原系指由微生物产生的能引起恒温动物体温异常升高的致热物质,它包括细菌性热原、 内源性高分子热原、 内源性低分子热原及化学船原等

2018/04/23 更新 分类：法规标准 分享