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残留溶剂的检测,首先要明确有可能会有哪些溶剂残留,也就是溶剂有可能在哪个环节带入,从原料、制备工艺、处方各个方面都需要考虑可能的残留溶剂,再根据残留溶剂的类型确定残留溶剂的残留量限值。
2022/07/11 更新 分类:科研开发 分享
在日常色谱定量分析中,出现色谱峰形异变或鬼峰,不但严重影响定量精度,甚至使分析工作无法进行,为此我们把峰形异变常见类型(15种)加以分析,并给出可能原因,供工作经验不足的色谱工作者参考。
2017/09/07 更新 分类:实验管理 分享
对于溶剂残留的检测首先要明确可能会有的残留溶剂,这些溶剂的分类以及检测要求。
2020/07/06 更新 分类:科研开发 分享
总之,在工艺开发阶段应优先选择三类溶剂,控制二类溶剂,尽量避免一类溶剂。
2023/06/11 更新 分类:法规标准 分享
药品研发中残留溶剂检查方法的选择和验证要点
2018/05/02 更新 分类:科研开发 分享
因残留溶剂会影响产品的安全性,故需对其进行研究。
2019/05/13 更新 分类:科研开发 分享
建立羌活饮片中有机溶剂类成分的检测方法。
2019/06/26 更新 分类:法规标准 分享
控制药物中的残留溶剂是保证上市药品安全的重要研究内容之一
2019/07/22 更新 分类:法规标准 分享
本文是对高效液相色谱中“溶剂效应”的漫谈
2019/10/30 更新 分类:实验管理 分享
本文对美国药典467如何执行﹤残留溶剂﹥进行了详细解析。
2021/09/13 更新 分类:法规标准 分享