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本文将根据指南性文件:“The 510(k) Program: Evaluating Substantial Equivalence in Premarket Notifications [510(k)]”,对器械的实质等效性证明过程做一简单介绍。
2017/11/16 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了淬硬性与淬透性的概念,淬硬性评价方法,影响淬透性的因素及淬透性的测定方法。
2021/12/17 更新 分类:科研开发 分享
技术要求强制性标准新版发布后转为推荐性标准是否要符合新的推荐性标准?
2023/05/04 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了奥泽沙星乳膏处方设计及体外生物等效性性评价要点。
2024/07/15 更新 分类:科研开发 分享
通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准(通常是国家计量基准或国际计量基准)联系起来的特性
2018/07/31 更新 分类:实验管理 分享
实验室的仪器设备直接或间接用在实验数据的测量,是检测和校准实验室的必要的硬件设施之一,对于实验或校准数据的准确程度发挥关键作用
2020/04/01 更新 分类:实验管理 分享
国家标准查询网(www.spsp.gov.cn)毋容置疑,摆在遭受重创的铜质水龙头行业面前的是一条漫长的信誉重塑和行业自律之路。追根溯源,密封水嘴行业重金属含量强制标准的缺失是水龙头
2015/08/26 更新 分类:其他 分享
2014 年 12 月 29 日,台湾地区“行政院 农业 委 员会”发布农粮 字第 1031093504A 号 公告 , 订 定“ 经营粮 食 输 入或加工 业务应记录 供 应来 源及流向 数 据之 规 模及其 应记录 事 项
2015/08/29 更新 分类:其他 分享
食品追溯平台 民以食为天,这是我们中国人都常常说的一句话,食品安全问题一直是为人们所关注的。馒头中的增白剂,餐饮中的增味剂,地沟油,食品运输过程中的防腐剂,蔬菜的农
2015/10/22 更新 分类:其他 分享
记录是为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。记录的作用主要是为检测工作的质量效用提供客观证据,为预防和纠错溯源提供依据。
2015/12/05 更新 分类:实验管理 分享