医疗器械无菌产品洁净环境要求主要依据标准：YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范，以下重点介绍以下检测项目。

2025/03/18 更新 分类：生产品管 分享

本目录自1987年7月1日起施行。

2015/10/25 更新 分类：法规标准 分享

检定和校准，看似相近，实则不同。两者都属于计量范围内，都需要使用比被计量器具精度更高的标准器具来作对比，以得出示值误差。

2017/04/13 更新 分类：实验管理 分享

衡器（weighing machine），是计量器具的一个重要组成部分。是利用“胡克定律”或“力的杠杆平衡原理”测定物体“质量”的

2017/05/03 更新 分类：生产品管 分享

自2017年4月1日起，按照质检总局有关文件的规定，各省停征强制检定收费

2017/09/04 更新 分类：实验管理 分享

FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。

2018/04/07 更新 分类：法规标准 分享

2019年1月, 基于EN 60335-2-24：2010的新修订版标准正式对外发布, 即EN 60335-2-24:2010/A1:2019 和EN 60335-2-24:2010/A2:2019。并于2019年7月11日正式生效。

2019/03/15 更新 分类：法规标准 分享

电子天平是药品质量控制实验室最常见的称量器具，电子天平的合理使用和维护对检测数据的准确性起着重要的作用。根据我国《计量法》和《强制检定的工作计量器具检定管理办法》的规定，药品质量控制实验室的电子天平应定期定点由经授权的法定计量部门进行强制检定，按照JJG1036-2008《电子天平检定规程》[1]实施，检定周期一般不超过1年。

2021/03/03 更新 分类：实验管理 分享

2025年1月10日，国际电工委员会（IEC）发布了家用电器标准IEC 60704-2-11：2025《家用和类似用途电器-测定空气传播声学噪声的测试规范-第2-11部分：电动食品加工器具的特殊要求》。

2025/02/14 更新 分类：法规标准 分享

EC/1935/2004 作为框架性法规，于2004年12月3日正式生效，替代过去的框架性指令：89/109/EEC和80/590/EEC。两者的区别是过去的框架规定形式是指令，需要各成员国进行转换，而此次是直接以法

2015/07/23 更新 分类：其他 分享