在无菌医疗器械洁净厂房的验证中，静态测试和动态测试一般都涉及悬浮粒子和微生物，采集取样是其中必不可少的重要步骤。本文根据相关要求对如何在验证中进行有效取样及如何设计合理的取样方法等问题进行了整理，供大家参考。

2021/03/23 更新 分类：生产品管 分享

在无菌医疗器械洁净厂房的验证中，静态测试和动态测试一般都涉及悬浮粒子和微生物，采集取样是其中必不可少的重要步骤。本文根据相关要求对如何在验证中进行有效取样及如何设计合理的取样方法等问题进行了整理，供大家参考。

2021/09/17 更新 分类：法规标准 分享

对于无菌医疗器械注册企业来说，洁净车间空调系统的能耗是主要成本之一，当生产不饱和或是较长节假日时，是否能够停掉洁净车间空调系统是问到比较高频的事项。本文为大家带来的是有关次问题的药监回复。

2021/11/23 更新 分类：法规标准 分享

本报讯 （记者 杨超）10月21日，记者获悉，宁夏产品质量监督检验院起草的首个地方标准《加油站成品油抽样方法》，由自治区质监局正式发布实施，填补了我区没有相关标准规范流通

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

2015 年 4 月 30 日 ，台湾地区“行政院 农业 委 员会”发布农 防字第 1041481624 号 公告 ，将哥斯达黎加自新城病非疫 区删 除，自即日生效。 未列于表一的 国 家（地 区 ） 属 于疫情不明

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

1、工作服、工作帽一般采用白色，可以是分体或连体，生区与熟区用不同颜色工作服区分（也可用工服上的一部分比如衣领颜色不同来区分） 2、工作服不能带有扣子和口袋，不能使用

2015/11/23 更新 分类：其他 分享

《航空制件热处理炉有效加热区测定方法》HB5425新标准使用建议

2016/12/09 更新 分类：法规标准 分享

借助扫面电子显微镜（SEM）以及其自带的能谱仪（EDS）对疑似失效的金属件的粘接区域与未粘接区域进行失效分析，找出了失效原因。

2018/05/23 更新 分类：检测案例 分享

目前，材料微区力学性能的测试方法有硬度测量法、微拉伸试验、微冲压试验、小试样与有限元结合法、压痕测试等

2018/10/31 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了体外诊断试剂的临床试验和影像设备的临床试验的定义和区别。

2021/11/08 更新 分类：科研开发 分享