本研究旨在探讨环氧富锌涂层配套体系在高湿热、高盐、高辐照环境下的防护性能及其作用机制。

2024/05/31 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用鼻氧管注册审查指导原则（2024年修订）》。

2024/06/17 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了体外膜肺氧合（ECMO）设备关键技术指标评价。

2024/08/16 更新 分类：科研开发 分享

客户反映其生产的血氧探头，在生产、仓储以及客户使用过程中，均有部分产品存在参数（灵敏度）IR值不达标现象，具体表现为IR值偏低或不稳定。

2024/10/31 更新 分类：检测案例 分享

本文将对欧盟近期针对环硅氧烷类物质的监管动态进行解读。

2025/03/24 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则》。

2025/04/22 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏药监局批准了江苏巨贸康万家医疗设备有限公司研发的便携式医用供氧器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/29 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏苏中药业集团医疗器械有限公司研发的指夹式脉搏血氧仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/05/08 更新 分类：科研开发 分享

本法规草案涉及法规(EC)No1907/2006附录XVII的新条目。 限制八甲基环四硅氧烷（D4）和十甲基环五硅氧烷（D5）浓度大于0.1％的清洗类化妆品上市。

2017/03/06 更新 分类：法规标准 分享

1 基本定义 环氧值 定义为 100g 环氧树脂中所含环氧基团的摩尔数（物质的量），单位为 mol/100g 。 环氧当量 定义为含lmol环氧基团(缩水甘油醚)的环氧树脂的质量(g)，单位为g/mol。 2 分析

2019/02/26 更新 分类：法规标准 分享