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容器密封完整性( container closure integrity,CCI) 研究是药物开发的重要组成部分。本文重点论述了胶塞/玻璃瓶容器生命周期的 CCI 研究,包括包装设计、产品生产、稳定性研究 3 个方面。对胶塞/玻 璃瓶容器最大允许泄漏限度建立进行探讨。
2021/12/12 更新 分类:科研开发 分享
灭菌工艺应能代表实际的生产条件(例如使用经过水喷淋的方式模拟清洗过的西林瓶),并且开发工艺的过程需要进行良好的记录。本节将以干热灭菌柜为例进行干热灭菌工艺的开发。
2022/05/18 更新 分类:科研开发 分享
美国 FDA 于 12 月 10 日发布了题为“注射剂和生物制品容器适当净含量的评估”的政策和程序手册(MAPP),建立了评估和记录灌装到西林瓶中的注射剂药品的容器净含量的程序。
2024/12/09 更新 分类:法规标准 分享
摘要: 通过对提取方法和色谱、质谱条件的改进,建立了纺织品中N-甲基吡咯烷酮(NMP)的气相色谱-质谱联用测定法。纺织材料试样经乙酸乙酯超声波提取,提取液浓缩后用滤纸过滤净化
2015/11/09 更新 分类:实验管理 分享
作为一项重要食品质量安全检测技术,气相色谱技术以气体为流动相,将液体、固体作为固定相,通过物质吸附、解吸附作用,达到样品分解组分的功能,目前该技术在食品质量检测中得到了广泛地应用与推广。本文主要对食品质量检测中气相色谱法的作用原理、应用进行了分析与探究。
2016/02/22 更新 分类:实验管理 分享
气相色谱是一种物理的分离方法。利用被测物质各组分在不同两相间分配系数(溶解度)的微小差异,当两相作相对运动时,这些物质在两相间进行反复多次的分配,使原来只有微小的性质差异产生很大的效果,而使不同组分得到分离
2018/09/17 更新 分类:科研开发 分享
气相色谱仪器故障排除方法
2019/04/18 更新 分类:实验管理 分享
气相色谱基线不稳噪声大可能原因
2020/02/18 更新 分类:实验管理 分享
22种气相色谱仪常见基线异常处理方法
2020/03/09 更新 分类:实验管理 分享
气相色谱仪的操作技巧分享
2020/04/07 更新 分类:实验管理 分享