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刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《单光子发射X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则》.
2024/02/06 更新 分类:法规标准 分享
近日,北京永新医疗设备有限公司研发的“单光子发射及 X 射线计算机断层成像系统”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下单光子发射及 X 射线计算机断层成像系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/11/13 更新 分类:科研开发 分享
2025年2月25日,GE医疗(GE HealthCare,纳斯达克代码:GEHC)宣布,其新获美国食品药品监督管理局(FDA)批准的正电子发射断层扫描(PET)放射性示踪剂Flyrcado™(氟吡里达唑F 18)注射液。
2025/02/26 更新 分类:科研开发 分享
洁净医学实验室承担着各类医疗机构的样本检测、医疗科学和医疗技术研究、医疗人才培养等重要工作,是各类医疗机构建设不可缺少的组成部分,本文所涉及的洁净医学实验室主要包括以下类型的实验室:无菌实验室、PCR实验室(基因扩增实验室)、生物治疗中心、PET中心(正电子发射计算机断层显像中心)、生物安全实验室。
2021/01/10 更新 分类:行业研究 分享
近日,江苏药监局批准了苏州微创阿格斯医疗科技有限公司研发的光学干涉断层成像系统注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/11 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了苏州健通医疗科技有限公司研发的胸阻抗断层成像仪注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/08 更新 分类:科研开发 分享
根据FDA 510(k) 数据库显示,Vivolight Medical(微光医疗,下文简称“Vivolight”)的多模态心血管OCT(光学相干断层成像)系统及配套导管获批.
2025/04/22 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了深圳市中科微光医疗器械技术有限公司生产的创新产品“心血管光学相干断层成像设备及附件”的注册。
2020/05/07 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了深圳市中科微光医疗器械技术有限公司研发的创新医疗器械“心血管光学相干断层成像设备及附件”的临床前研发实验。
2021/12/05 更新 分类:科研开发 分享
Provisio Medical宣布SLT IVUS获FDA批准上,SLT IVUS是一种集成了声波管腔断层成像(SLT)技术的新型IVUS。
2024/04/27 更新 分类:科研开发 分享