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  • 实验室记录控制十项环节

    记录控制主要适用于检验检测机构系统内质量记录和技术记录的建立、识别、收集、索引、储存、保管、追溯及处理等。

    2023/01/17 更新 分类:实验管理 分享

  • 中国生化分析设备市场分析

    我国医疗器械进入高速发展期,但当下医疗器械行业瞬息万变,企业本身和投资机构都难以准确评估医疗器械产品级的发展状况和未来趋势。众成数科利用医疗器械大数据优势建立市场数据库,以公开数据结合独家数据,多维度测算细分产品市场规模、客观描绘市场竞争格局、预测未来市场趋势。本报告为中国医疗器械产品市场测算报告系列第二期:中国生化分析设备市场测算报

    2023/02/15 更新 分类:行业研究 分享

  • 医疗器械临床试验质量控制问题分析与探讨

    医疗器械的安全性和有效性直接关系到人民群众的生命健康,国家高度重视医疗器械的质量安全和创新发展。医疗器械临床试验,是指在符合条件的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械(含体外诊断试剂)在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认的过程[1]。医疗器械临床试验是产品研发的关键环节,通过临床试验获得有效数据是评估医疗器械是否安全有效的重

    2023/02/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 浅谈机械结构方案的创新设计

    机械创新结构设计在目前产业的发展和建设当中占据着十分重要的比例,因此研究其具有不菲的价值,但是研究机械创新结构设计并非一件简单的事情。对于设计者和研究者都提出了非常高的要求,不仅在专业知识方面要熟练甚至精通,还要有敏捷的分析能力和发现问题解决问题的能力,创新的思想和技术知识。机构构型创新不是漫无目的的空想,而是基于现有的技术的改进或者创

    2023/03/08 更新 分类:科研开发 分享

  • CNAS最新公布认可常见问题汇总

    在近期举办的全国合格评定机构认可工作专题会议上,公布了在受理过程、评审过程和不符合项整改过程中最容易出现问题的一些地方。

    2023/05/30 更新 分类:实验管理 分享

  • 5月,2家实验室违规被CNAS处理

    CNAS最新消息,5月份73家实验室暂停、注销、撤销资质认可,其中2家检测机构因违反规定被CNAS处理,详见下表黄色标注部分。

    2023/06/02 更新 分类:检测机构 分享

  • 6月4家实验室违规被CNAS处理

    CNAS最新消息,6月份53家实验室暂停、注销、撤销资质认可,其中4家检测机构因违反规定被CNAS处理,详见下表黄色标注部分。

    2023/07/04 更新 分类:检测机构 分享

  • 实验室监督和监控的方式

    检验检测机构根据不同的人员监督和监控对象,选择适合的人员监督和监控方式,包括但不限于以下一种或多种方式的组合。

    2023/08/23 更新 分类:实验管理 分享

  • 检测结果有效数字与判定的质量控制

    检测结果是质检机构依据国家各级现行标准检验各类样品的质量向社会和政府部门提供的特殊“产品”,它还是技术监督部门、法院等单位执法的重要依据。

    2023/08/24 更新 分类:实验管理 分享

  • 不实和虚假检验检测报告典型案例分析

    检验检测机构出具的检验检测报告中存在下列情形之一,并且数据、结果存在错误或无法复核的,属于不实检验检测报告。

    2023/08/24 更新 分类:检测案例 分享