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本文我们重读了CDE电子期刊,主要内容是变更后的稳定性研究用样品的批次选择。
2024/06/19 更新 分类:科研开发 分享
【问】当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时,如何选择试验样品?
2024/07/25 更新 分类:法规标准 分享
体系核查时需要现场检测的自检样品,如果该批样品已过效期,该怎么办?自检如涉及人源样本的使用,有哪些具体要求?
2024/08/23 更新 分类:法规标准 分享
研究人员组织开展了环境监测领域土壤中六价铬测定能力验证工作,以期为土壤中铬污染状况调查、风险评估以及土壤修复等提供质量保障。
2024/09/03 更新 分类:科研开发 分享
临床样品的质量应根据临床不同阶段,进行评估,不影响期质量和有效性评价。
2024/09/09 更新 分类:科研开发 分享
本文通过生成的CLB研磨样品并量化研磨样品中过程诱导的无定形含量的浓度,并验证DVS方法的灵敏度
2024/09/13 更新 分类:科研开发 分享
在产品未发生任何实质性变化的情况下,因管理类别的调整,是否可以将原二类生产批次产品作为三类设计开发验证(包括型式检验)的样品?
2024/09/24 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了高分辨透射电镜粉末样品制备技术。
2024/11/05 更新 分类:科研开发 分享
本文将探讨在医疗器械管理类别发生变化时,如何正确选择用于新产品注册的设计开发验证样品,以及这一过程中的注意事项。
2024/12/03 更新 分类:科研开发 分享
本工作采用过氧化钠高温熔融,乙醇 -热水浸取,原子荧光光谱法测定地质样品中 Sn 元素的含量。
2024/12/24 更新 分类:科研开发 分享