授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。 请问：医疗器械零售是否需要收集上述提到的销售人员授权委托书?

2024/03/04 更新 分类：法规标准 分享

品控是一门艺术，不仅要技术还需要技巧；不仅与物打交道还有与人沟通。

2017/11/14 更新 分类：生产品管 分享

质量工作做久了，会深深体会到，与人沟通是多么重要。谁未曾和人一争高下，谁未曾和人红过脸，谁未曾因为一个问题而争论的面红耳赤，喋喋不休？

2018/06/11 更新 分类：生产品管 分享

中国科学院化学研究所高分子物理与化学实验室邱东研究员课题组近年来致力于强韧水凝胶的开发与功能化研究，取得了系列进展。他们首次提出了“连体网络”增强策略，通过将两个或多个网络连接耦合并且协同作用，大幅度提升了水凝胶的力学性能，开发了可与人体组织力学性能媲美甚至更强韧的水凝胶材料；同时，还实现了水凝胶的多功能化，开发了黏附型水凝胶、耐盐性

2021/02/20 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械产品与人民群众身体健康和生命安全息息相关，是健康中国战略的重要组成部分。本文从鼓励医疗器械研发创新、夯实注册管理基础工作、改革临床评价管理制度、优化审评审批机制、启动药品监管科学行动计划、推进监管国际化进程等十一个方面，简要梳理了自2015年以来我国医疗器械审评审批制度改革的主要进展。目前，新修订的《医疗器械监督管理条例》发布在即，

2021/03/14 更新 分类：法规标准 分享

FDA于2016年6月16日发布了ISO 10993-1“医疗器械生物学评价-第1部分：风险管理过程中的评价与试验指南“的使用指南（以下简称指南），替代发布于1995年5月1日的蓝本备忘录#G95-1。该指南适用于直接或间接与人体接触的灭菌及非灭菌医疗器械的生物学评价，内容包含了ISO10993-1的使用指导，也涵盖其他生物学评价相关标准的指导，主要内容如本文所示。

2021/12/15 更新 分类：法规标准 分享

随着基础研究与临床应用结合的不断加快，未来将会涌现出新的多孔涂层产品，除本文中提及的方法外，将会有更多与之相适应的方法应用于涂层评价。然而，目前的表面涂层评价方法仍然有许多不足，通过体外评价方法获得的表面涂层的形貌学、力学性能和生物学性能与人工髋关节临床安全有效性的关联性和可接受指标仍然有待继续研究确立。

2021/12/31 更新 分类：科研开发 分享

人工智能和脑科学的交叉融合发展为机器智能与人类智能的融合提供了可能，在全球瞩目下，脑机接口技术在医疗场景的应用处在变革前夜，科学家与企业家正力争在这一科技前沿领域通过自主创新取得竞争优势。创意造言，皆不相师，期待包括脑机设备在内的更多中国智造的颠覆式创新医疗器械产品在NMPA的政策助力下尽早面市。

2022/08/13 更新 分类：科研开发 分享

家电外壳用材料，应当满足一些阻燃性能，其中灼热丝可燃性指数 GWFI 作为着火危险性试验的一部分，与人们的人身财产安全息息相关，对于不可控的、不可靠的因素，需要尤其注意。笔者对改性阻燃聚丙烯树脂（LDP-3008 P9W）进行灼热丝可燃性指数（GWFI）测试，研究样板烧至开裂或两半时的火焰熄灭时间与样板尺寸和灼热温度的关系，以期提高 GWFI 测试结果及判定的准确性和科学

2022/12/06 更新 分类：科研开发 分享

电阻率检测标准 电阻率检测机构

2015/12/26 更新 分类：法规标准 分享