3月17日，国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局等四部门发布《中药材生产质量管理规范》的公告，进一步从根本上推进中药材规范化生产，加强中药材质量控制，促进中药高质量发展。本规范共十四章，第一百四十四条，自发布之日起施行。与原国家药品监管局2002年发布的试行版文件、2018年发布的征求意见稿文件相比多处增减、改动。

2022/03/24 更新 分类：法规标准 分享

人工智能技术为医疗器械创新带来新的契机，人工智能医疗器械软件与传统医疗器械软件相比较呈现出一些新的特点。文章对美国国家食品药品监督管理局（FDA）提出的一项旨在促进人工智能医疗器械自我学习、迭代更新的变更监管框架提议进行介绍。该提议允许企业在软件全生命周期管理条件下，在注册时提交一系列规范文件，为预期变更提前制定计划。

2022/04/12 更新 分类：科研开发 分享

动力电池系统作为硬件本体和控制系统结合极为紧密的系统，其测试大致可以划分为两大部分：电池包本体（Pack）测试、电池管理系统（BMS）测试，下面分别介绍这两部分的测试情况。

2018/07/09 更新 分类：科研开发 分享

ISO/TS16949技术规范结合了各个国家汽车行业的质量管理要求

2016/06/22 更新 分类：生产品管 分享

近日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《《场地管理文件》编写指导原则（试行）》.

2024/03/28 更新 分类：法规标准 分享

工信部发布《智能制造系统解决方案供应商规范条件（征求意见稿）》，意见征求截止时间为8月18日。《智能制造系统解决方案供应商规范条件（征求意见稿）》为加强智能制造系统解决方案供应商管理，规范智能制造系统集成服务活动。

2018/07/22 更新 分类：法规标准 分享

质检总局和国标委于2015年5月15日联合发布了6个电动汽车用动力蓄电池新国标，过渡期一年，于2016年全面实施。新国标与工信部2015年3月发布的《汽车动力与电池行业规范条件》一起，将加速动力电池行业的洗牌，提高行业整体水平。

2016/05/03 更新 分类：法规标准 分享

随着政府加快职能转变，大量技术工作将由第三方检验检测机构承担，政府将通过购买服务、采信结果等方式，依托第三方技术机构实施管理，检验检测市场将进入发展的快车道

2017/09/20 更新 分类：行业研究 分享

按照《药品注册管理办法》规定，为明确药品注册核查实施的原则、程序、时限和要求，规范药品注册生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范检查衔接工作，CFDI组织制定了《药品注册核查工作程序（试行）》等5个文件（2021年第30号），旨在指导药品注册核查工作的有序开展，规定自2022年1月1日起施行。

2022/05/06 更新 分类：法规标准 分享

开关电源的测试项目及检验规范 开关电源的测试 开关电源的设计、制造及品质管理等测试需要精密的电子仪器设备来模拟电源供应器实际工作时之各项特性(亦即为各项规格)，并验证能

2018/07/12 更新 分类：法规标准 分享