近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的2个植入式脊髓神经刺激电极和1个植入式脊髓神经刺激延伸导线的创新产品注册申请。

2022/01/13 更新 分类：科研开发 分享

近日，FDA将171台设备列入在美国合法上市的人工智能和机器学习（AI/ML）设备清单中，这些设备的上市途径包括510(k) clearance、De Novo 申请或PMA。

2023/10/22 更新 分类：科研开发 分享

近日，亚利桑那大学研究人员提出一种全植入式、无电池的高功率刺激装置，可实现对脊髓和肌肉刺激的精细控制。该成果发表于《Nature Communications》。

2023/12/23 更新 分类：科研开发 分享

YY9706.240-2021肌电及诱发反应设备标准解读

2022/09/23 更新 分类：法规标准 分享

2023年4月27日，Innoblative Designs公司宣布，其SIRA射频消融电外科设备获得了FDA的突破性设备认定。

2023/05/04 更新 分类：热点事件 分享

本文重点介绍各种医疗连接器，例如植入式设备、卡边缘解决方案和板级互连。

2025/05/14 更新 分类：科研开发 分享

2024年10月21日，GE医疗（纳斯达克股票代码：GEHC）发布了CareIntellect Oncology，这是一款全新的、以云为先的肿瘤学应用，利用了生成式人工智能技术。

2024/10/22 更新 分类：科研开发 分享

如何监管生成式人工智能（AI）器械是美国 FDA 新数字健康专家委员会于 11 月 20 日开始的为期两天的首次会议的核心议题。

2024/11/21 更新 分类：科研开发 分享

日前，工信部发布《国家智能制造标准体系建设指南（ 2015 年版）》（征求意见稿）。 顶层设计助力行业互联互通，智能制造价值将加速释放。智能制造是国家战略，实施过程标准化优

2015/11/15 更新 分类：其他 分享

Canary Medical为了避免患者不自觉行为，开发出Canary智能骨科植入物。在植入物中加入智能监测设备，实现实时对患者监测。帮助患者更好恢复健康。

2021/02/20 更新 分类：科研开发 分享