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欧盟《官方公报》于8月公布了3项新的合并名目(CN)产品分类规例,涉及无线充电板、浴帘杆及LED牙科手术灯,对有关产品的关税和说明有所影响。
2017/09/11 更新 分类:法规标准 分享
EBR Systems通过识别临床需求以及其专有技术开发全球唯一针对心衰的无线心脏起搏产品-----WiSE CRT System,最近完成第一例临床,为下一步市场化打下坚定基础。
2021/04/16 更新 分类:科研开发 分享
雅培公布Aveir的Leadless II IDE 最新研究结果,并且FDA正式开始审查研究结果,一旦获得批准,可以为需要使用起搏器来治疗缓慢心律的患者提供新的好处。
2021/11/16 更新 分类:科研开发 分享
关节镜手术是最常见的外科手术之一,仅在美国每天就有超过 17000 台手术。然而,自 1970 年代末推出第一台电视关节镜以来,其基础技术并未发生重大变化。
2022/03/27 更新 分类:热点事件 分享
2023年7月6日,Clarius Mobile Health和Usono公司宣布,联手推出了一款无线穿戴式超声成像解决方案,以期更好地研究人体运动中的解剖结构。
2023/07/12 更新 分类:科研开发 分享
PRIME研究是完全可植入的无线脑机接口(BCI)的开创性研究性医疗设备试验,旨在评估Neuralink无线全植入式脑机接口的安全性和有效性,使瘫痪患者能够用他们的思想控制外部设备。
2023/09/21 更新 分类:科研开发 分享
【问】电磁兼容检验是有源医疗器械产品注册时必备的检验项目,那么无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验呢?
2024/04/23 更新 分类:法规标准 分享
Bright Uro宣布其革命性的无导管尿动力学技术---Glean获FDA批准上市。Glean实现了无线、无导管的动态尿动力学监测,旨在为LUTD及其他泌尿系统疾病患者的临床决策提供支持。
2025/04/03 更新 分类:科研开发 分享
科学家团队研发出一款毫米级生物可吸收光电子起搏系统,仅米粒大小(1.8×3.5×1毫米),却集无线控制、自供电、多部位同步起搏于一身!
2025/04/22 更新 分类:科研开发 分享
欧盟委员会于2022年发布了RED指令补充授权法案(EU) 2022/30,对无线电设备的网络安全、隐私保护和反欺诈等方面提出了明确要求。该法案将于2025年8月1日正式实施.
2025/05/21 更新 分类:法规标准 分享