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基于研究结果,我们提出加大政策扶持力度、增加研发创新投入、优化产品管线布局、加强国际合作以及聚焦创新靶点等建议。本综述能为制药研发企业、科研人员和政府管理人员等提供决策参考。
2025/04/18 更新 分类:行业研究 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/05/30 更新 分类:科研开发 分享
AI 药物研发是将机器学习(Machine Learning)、自然语言处理(Natural Language Processing)及大数据等人工智能技术应用到药物研发各个环节,进而促进新药研发降本增效。
2023/07/26 更新 分类:行业研究 分享
本文基于案例分析,联系药物最终用法用量,通过探讨口服化学药物在研发过程中食物影响研究的开展情况,为新药研发过程中食物影响研究提供一些建议和研发考虑。
2024/11/07 更新 分类:科研开发 分享
制剂开发是一个不断探索和完善的过程,将伴随药物研发的整个生命周期。随着各研发阶段策略及投入程度的变化,制剂工艺研发的策略与工艺落地点阶段性把握显得越来越重要;尤其在中国新药审批步入ICH标准、注射剂一致性评价已正式启动的大背景下。新药研发企业和人员都做出了很大的努力和贡献,在此过程中也遇到了一些问题需要探讨交流。
2023/01/12 更新 分类:科研开发 分享
一款新药从研发到上市都需要经过哪些流程?每一步又有哪些经验可以借鉴?本文以小分子药物为例,试着做了一个梳理,希望能对您有所帮助。
2018/03/12 更新 分类:科研开发 分享
本文主旨介绍了美国FDA起草的关于“改变制剂处方和变更药物给药途径新药的非临床安全性评价”的技术指导原则,以供国内研发者在进行该类新药的非临床安全性研究时参考。
2019/04/29 更新 分类:科研开发 分享
从美国FDA每年批准的新活性实体来看,近年来首创机制(First in class)新药一直保持着30%~40%份额的水平。这类药物由于具有全新的作用机制,比其他药物更容易获得法规资格认定,总体的临床开发周期更短。
2020/11/25 更新 分类:法规标准 分享
新药研究是一项综合性的探索工作,是一项创造性的科学研究,必须多学科相互配合。发现有效化合物是研究新药的基础,开发新药的物质来源可以是天然资源或生物合成或化学合成的化合物。
2020/12/27 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2022/07/07 更新 分类:科研开发 分享