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  • 集装箱用粉末涂料的研究与开发

    本文介绍了集装箱涂装发展的方向,热固性粉末涂料在集装箱上应用的可行性研究,包括集装箱涂层的性能要求,重要测试项目和检测方法,粉末涂料和水性涂料在应用上的优势对比,以及集装箱粉末涂料施工工艺的探讨和难点分析。

    2022/10/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 世界首款短玻纤增强PP汽车尾门内饰件问世

    住友旗下Sumika Polymer Compounds是开发和制造高品质聚烯烃热塑性化合物和弹性体的领导者,它与Flex-N-Gate Europe联合专业技术,为Stellantis的新型DS4掀背车制造了世界上第一个短玻璃纤维增强聚丙烯(PP)尾门内饰件。

    2022/10/25 更新 分类:热点事件 分享

  • 国家药监局答复“人造血开发”

    对于我国创新型药企在研发创制新药过程中,鼓励申请人在研发期间以及申报前与药审中心进行沟通交流,对于符合突破性治疗药物程序和附条件批准程序的可以分别进行申请。申请人在申报上市许可时,经评估符合优先审评审批程序的,可以列入优先审评审批程序加快审评以及检查检验等工作,保障药品尽快上市。

    2022/10/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 反相色谱流动相PH值怎么选?

    大多数小分子药物是酸性或碱性化合物,它们常常带有各种官能团,如羟基、胺类、磺酸、 吡啶、咪唑等。对于这些可解离化合物在反相色谱中的保留与流动相的PH值有着密切的关系。如何正确选择流动相pH在药物反相色谱分析方法开发中非常关键,可帮助分析人员减少试错时间和物质成本,从而提高工作效率。

    2022/10/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 国家药包材标准物质的发展现状与展望

    国家药包材标准物质是《中华人民共和国药典》2020年版和《国家药包材标准》2015年版顺利实施的重要保障,需进一步发挥药包材标准物质在国家标准中起到的“砝码”作用。目前所发行的药包材标准物质涵盖添加剂品种较少,各品类不能全覆盖,在实际检测中有局限性,亟待更多品种的研制与开发。

    2022/11/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 亲和层析的生物工艺相关应用案例

    近40 年来,亲和层析 (AC) 已被广泛用于大规模生物工艺,被认为是各种类型生物药下游工艺中初步捕获的首选方法。本文的目的是介绍a) 生物工艺亲和层析的历史,b) 基于亲和捕获步骤的平台工艺的现状,c) 定制开发生物工艺亲和填料的成熟领域,d)与其它形式的层析方法相比,基于亲和捕获的下游工艺的优势,以及e) 生物工艺亲和层析的未来方向。

    2022/11/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 锂离子电池用聚合物、无纺布、复合型、GPE等隔膜材料研究进展

    随着高容量、高安全性的锂离子电池需求与日俱增,对隔膜材料提出了更高的要求,因此研发人员还需要进一步采取措施。开发聚合物隔膜、无纺布隔膜、复合隔膜、GPE隔膜等。

    2022/11/27 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA 和美国国家标准与技术研究院合作对单克隆抗体和大生物分子的稳定性进行基准测试和分析

    美国 FDA 和国家标准与技术研究院(NIST)最近宣布正在合作开展一个项目,以开发和协调用于标准化单克隆抗体(mAb)和其它用于疫苗和治疗的生物大分子的温度敏感性和稳定性描述的方法。

    2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物分析方法开发中对有关物质误判杂质峰的技术探讨

    药物中有关物质的研究是药物研发和质量控制的一个重要方面,贯穿于药品研究、生产和储存的整个过程。这就要求分析工作者对检验过程中出现的杂质峰予以重视,以免出现错误的结果。只有这样,才能真正使HPLC法测定有关物质的检验数据准确、可靠。

    2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 儿童药物研发政策红利暨技术指导原则梳理

    自2015年国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发﹝2015﹞44号)以来,国家卫生部门及国家药监机构出台众多政策法规鼓励企业进行儿童药研发,并出台相关研究技术指导原则用于指导儿童药研发。故本文就儿童药开发,从政策红利、研发技术指导原则、鼓励研发儿童药品清单三方面进行阐述分享,不足之处欢迎大家指正。

    2022/12/14 更新 分类:法规标准 分享