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  • 机械循环辅助市场的中国机遇,Impella的国产替代

    心血管疾病的外科治疗市场竞争日趋激烈,冠心病、高血压、心律失常、瓣膜疾病、先天性心脏病和心肌疾病等领域已孕育多家医疗器械上市公司,而针对心脏急性事件及终末期心衰的外科“桥梁”治疗是为数不多的潜在未充分挖掘的投资机会。

    2022/07/11 更新 分类:行业研究 分享

  • AccuCinch:首款经皮修复心室治疗心衰器械获FDA授予“突破性设备”称号

    Ancora Heart 宣布其产品AccuCinch获得FDA授予“突破性设备”称号。AccuCinch作为第一且唯一一种完全经导管治疗左心室扩大的器械,其是一种完全不同的创新型的疗法,旨在改善心脏的结构和功能,并帮助缓解尽管当前指南仍然有症状的心衰患者定向医疗。

    2022/07/14 更新 分类:热点事件 分享

  • 强生可导航电磁刀头获批FDA

    强生医疗科技(纽交所股票代码:JNJ) Acclarent 业务部门宣布适配TruDi® 导航系统的手术刀头获得了 FDA 510(k)批准。Acclarent 总裁 Jeff Hopkins 评价:“Acclarent的此项产品获批是我们通过创新技术改变耳鼻喉科领域并帮助医生改善患者预后使命的重要里程碑事件。”

    2022/08/08 更新 分类:热点事件 分享

  • 北芯生命创新医械“一次性使用血管内超声诊断导管”做了哪些研发实验

    近日,国家药监局批准了深圳北芯生命科技股份有限公司创新医疗器械“一次性使用血管内超声诊断导管”的注册申请,下面嘉峪检测网与您一起了解下“一次性使用血管内超声诊断导管”做了哪些临床前研发实验。

    2022/08/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 抗菌添加剂的新应用与技术发展

    自2020年初新冠疫情开始以来,对在多种应用中使用的塑料中加入抗菌解决方案的兴趣已大大增加。许多供应商报告了多个市场的强劲需求,其中最大的兴趣来自医疗保健、包装、服装和运输领域,还包括保护膜和经常触摸的表面。

    2022/08/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 预灌封注射器一般检测项目

    预灌封注射器是近年来发展起来的新型药包材,它不属于医疗器械,而是药品包装系统的组成部分。全球第1支预灌封注射器于1984年诞生于美国。国内的预灌封注射器研究起步较晚,中国的第一支玻璃预灌封注射器2005年诞生于山东。

    2022/09/07 更新 分类:科研开发 分享

  • Selution SLR:完成首例载药球囊治疗勃起功能障碍

    Perfect-Selution FIM 研究是为了评估Selution SLR用于治疗勃起功能障碍 (ED) 的 安全性和有效性。参与患者都患有远端内阴部 -阴茎动脉狭窄疾病和勃起功能障碍。他们被随机分配接受 Selution SLR 治疗或普通旧球囊血管成形术,随访期为12周。

    2022/09/12 更新 分类:热点事件 分享

  • 用于人体器官的无线生物电子器件

    文章综述了无线生物电子学及其在器官特异性治疗(包括疾病和功能障碍)应用中的持续发展,涉及胃肠道监测、视网膜假体、人工耳蜗、高温热疗技术、心血管医疗、给药器件、生理监测和脑刺激器等方面。文

    2022/10/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 放射性药物的研究现状及前景展望

    9月底,国家药品监督管理局(NMPA)发布《关于改革完善放射性药品审评审批管理的意见(征求意见稿)》意见。为满足临床需求,鼓励放射性药品研发,结合药品监管工作实际,NMPA提出几条改革意见,进一步规范和促进医疗机构正电子类放射性药品的制备和使用等。

    2022/10/31 更新 分类:行业研究 分享

  • FDA通告--气管造口管的短缺

    2022.10.31,FDA发布了一项安全通告,提醒患者、护理人员和医疗保健提供者关于气管造口管(包括ICU Medical生产的Bivona气管造口管)的短缺。Bivona气管造口管的短缺更有可能影响到儿童患者,因为具有类似功能的替代管的供应可能有限。

    2022/11/01 更新 分类:热点事件 分享