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注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的,应当提交哪些申报资料?
2023/08/25 更新 分类:法规标准 分享
因此本文正是基于这种考虑论述了作为干扰方式之一的压制干扰的原理、工作方式及其电路实现。
2023/08/31 更新 分类:科研开发 分享
【问】已上市医疗器械产品通过何种方式更改说明书中禁忌证?
2023/10/26 更新 分类:法规标准 分享
【问】注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的,质量管理体系相关资料应包含什么内容?
2023/10/27 更新 分类:法规标准 分享
【问】注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的,自检依据是什么?
2023/10/27 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了化学仿制药注射剂灌装装量检测方法、说明书、参比制剂、包材及装量方式。
2024/02/27 更新 分类:科研开发 分享
过滤工艺在使用之前,是需要对除菌过滤器进行灭菌的。常见的三种灭菌方式分别为辐射灭菌、灭菌器灭菌以及在线蒸汽灭菌。
2024/03/26 更新 分类:科研开发 分享
本期文章我们就从具体操作实例出发,跟大家分享一下常见差异及处理方式。
2024/04/28 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械一般是由多种材料/部件组合而成,组合方式一般有:卡扣连接,螺纹连接,焊接,粘接和捆绑,粘接似乎是最常用的方式之一。
2024/06/17 更新 分类:科研开发 分享
【问】软件版本号命名规则应如何确定?是否必须按照X.Y.Z.B 的方式命名?
2024/08/19 更新 分类:法规标准 分享