国际电工委员会正式公布IEC 60335-2-24：2020第八版，取代2010年发布的第七版（含修订版1：2012和修订版2：2017）。

2020/09/24 更新 分类：法规标准 分享

工艺用水是医疗器械产品实现过程中使用或接触的水的总称，主要适用于无菌医疗器械、植入性医疗器械以及体外诊断试剂产品生产过程中的产品清洗、配制、洁净服及工位器具清洗、环境清洗等环节，还可作为检测试剂制备的底液等。因其领域广、专业性强、用途多等特征，工艺用水成为目前医疗器械监管工作中的难点之一。

2022/02/26 更新 分类：法规标准 分享

近日，微创医疗旗下子公司创领心律管理医疗器械（上海）有限公司（以下简称“创领®心律医疗”）生产的Rega®心系列磁共振条件安全植入式心脏起搏器获NMPA批准。该系列心脏起搏器具有先进的AutoMRI™技术，是国内首个可兼容磁共振成像（MRI）检查的国产心脏起搏器系列产品，该产品的上市将惠及更多已植入心脏起搏器但因其他疾病而需要接受MRI检查的患者。

2022/04/28 更新 分类：热点事件 分享

计量产品在使用维护过程中，需要开展检定，校准，校验或标定工作，但它们具有不同的含义和适用的基本原则。

2018/12/23 更新 分类：实验管理 分享

2009 年7 月23 日 ，欧盟委员会在其官方公报OJ L 191 第 53 至 68 页公布了《委员会条例 (EC) No 643/2009 ，就家用制冷器具生态设计要求，执行欧洲议会与理事会指令 2005/32/EC 》。该条例将在

2015/08/27 更新 分类：其他 分享

2014 年 12 月 2 日 ，台湾地区“劳动部”发出劳职授字第 1030201783 号函，由于“职业安全卫生法”第 7 条及第 8 条规定自 2015 年 1 月 1 日 起施行，将实施机械、设备或器具源头管理与边

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

2014 年 12 月 22 日 ，台湾地区“ 劳动 部”发布 劳职 授字第 1030202154 号 令 ，修订“ 机 械 设备 器具安全 标准 ”部分 条 文 ，如下： 第 一 条 本 标准 依 职业 安全 卫 生法 （以下 简

2015/08/29 更新 分类：其他 分享

2014 年 12 月 22 日 ，台湾地区“ 劳动 部”发布 劳职 授字第 1030202089 号 令 ，制定“ 机 械 设备 器具 监 督管理 办 法 ”，如下： 第 一 章 总则 第 一 条 本 办 法依 职业 安全 卫 生法

2015/08/29 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 【发布文号】 【发布日期】 【生效日期】 【效力】 【备注】 各省、自治区、直辖市质量技术监督(技术监督)局； 最近，一些计量器具生产企业和行业协会向我局反映：

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

能源计量器具主要指直接用于能源用量计量的测量设备，如电能表、水表、流量计等。当然如果热电偶、热电阻、压力表的测量值要用于能源计量的运算中也应算是，其他的就可以不算

2017/04/22 更新 分类：其他 分享