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本文介绍了制药清洁验证与确认。
2023/04/12 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了过程确认的五个要素、过程确认的实施、需确认过程的日常控制、再确认的实施四大主要内容。
2021/06/05 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了什么是过程确认,什么样的过程需要确认,过程确认的五个要素及过程确认的实施。
2022/03/17 更新 分类:科研开发 分享
本课主要和大家讨论了开展条码验证和确认的目的;解读了如何开展验证和确认工作,包括检验设备要求、检验指标、指标评级和确认流程。
2019/12/27 更新 分类:科研开发 分享
清洗确认是再处理过程的第一步,适当的灭菌和消毒取决于清洗是否彻底。接下来小编与大家一起了解清洗确认。
2021/11/09 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了什么是消毒,如何选择再处理的方法,消毒方法的选择,什么是消毒确认及如何进行消毒确认。
2021/11/16 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械“过程确认”的法规与标准要求和样本量确认。
2023/04/04 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了可重复使用医疗器械再处理确认之消毒确认。
2024/01/23 更新 分类:科研开发 分享
文章主要探讨了计量确认过程中,测量要求主要要素的实施、计量确认如何导出计量要求、计量确认过程符合性判定、确认记录及标识。
2024/10/06 更新 分类:科研开发 分享
首先欧盟 MDR 并没有发明过程确认,也没有引入测试方法确认的要求。欧盟 MDR 如何影响过程确认?
2025/04/24 更新 分类:科研开发 分享