近日PolarisAR宣布，全球首例利用其混合现实手术引导系统STELLAR Knee进行的全膝关节置换术(TKA)在美国纽约成功完成。

2024/03/28 更新 分类：科研开发 分享

【问】关于数字化手术室系统是否需要申请医疗器械注册证？

2024/12/26 更新 分类：法规标准 分享

2025年3月4日，全球领先的医疗技术公司施乐辉宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了其创新产品——TESSA空间手术系统（TESSA Spatial Surgery System）的510(k)认证申请。

2025/03/06 更新 分类：行业研究 分享

刚刚，国家药监局发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第4部分：风险管理（征求意见稿）》，内容如下。

2025/03/24 更新 分类：法规标准 分享

本次案例分析的产品为一款髋关节手术导航系统，对比器械为通厂家的前代产品。

2025/04/23 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏邦士医疗科技有限公司研发的手术动力系统注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/05/09 更新 分类：科研开发 分享

PEEK闭胸装置可改善开胸手术患者的术后恢复效果。此种骨科装置采用了赢创高性能聚合物材料，可用于术后胸骨的闭合与固定，目前已获专利认证。

2022/03/03 更新 分类：科研开发 分享

近日，来自上海理工大学的朱志刚教授团队对微针在生物医学系统中的应用进展进行了全面分析，总结了该领域的最新研究成果，为微针医疗保健应用中需要解决的问题提供参考。

2023/12/02 更新 分类：科研开发 分享

近日，MicroPort微创公布创领心律管理医疗器械（上海）有限公司的 PLATINIUM™系列植入式心律转复除颤器（ICD）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁布的医疗器械注册证。

2024/10/25 更新 分类：科研开发 分享

各省、自治区、直辖市无线电管理机构，相关单位： 为满足应急救灾、森林防火、环境监测、科研试验等对无人驾驶航空器系统的需求，根据《中华人民共和国无线电频率划分规定》及

2015/09/16 更新 分类：其他 分享