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  • 电动汽车充电桩检定与应用研究

    电动汽车充电装置目前分为电动汽车交流充电桩和电动汽车直流充电机两种,其中采用传导方式为具有车载充电设备的电动汽车提供交流电源的专用供电装置称为电动汽车交流充电桩;固定安装在地面,将电网交流电能转换为直流电能,采用传导方式为电动汽车动力蓄电池充电的专用装置称为电动汽车非车载直流充电机。

    2021/10/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价?

    无源医疗器械产品获批上市后,注册人为进一步提高产品质量,常需要对产品的生产设备、原材料、生产工艺、检验方法、质量控制标准等进行改变。根据质量管理体系要求,注册人应对变化给最终无源医疗器械产品可能带来的影响进行充分评估,并实施有效的变更控制,将变更引起的风险降低至可接受范围。

    2021/10/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 常用密封垫圈性能、新材料和新技术

    机械密封件属于精密、结构较为复杂的机械基础元件之一,是各种泵类、反应合成釜、透平压缩机、潜水电机等设备的关键部件。其密封性能和使用寿命取决于许多因素,如选型、机器的精度、正确的安装使用等。

    2021/10/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 【检测表征】一文详解ISO 527-4纤维增强复合材料拉伸测试标准的内容、条件及结果分析

    ISO 527-4是一项测定纤维增强塑料复合材料拉伸性能的国际测试标准。它涵盖了各向同性和正交各向异性非单向复合材料的试验条件,并参考了ISO 527-1。本文将主要介绍ISO 527-4拉伸试验的基本要素,包括所需设备、软件和样品的概述。

    2021/10/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 3D打印材料发展现状及未来方向(聚合物、陶瓷、金属、仿生材料)

    材料是3D打印技术的关键,3D打印材料的制备技术,生产材料的设备构造,以及得到材料的具体性能,都与材料有关。材料既决定了3D打印的应用趋势,也决定了3D打印的发展方向。目前,3D打印的材料包括聚合物、金属和陶瓷等,并且近年来也出现了一些新兴的材料。

    2021/11/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 中美欧药典均匀度检查区别

    药物制剂的各剂量单位中,活性药物成分的含量可能因制剂生产中的多种原因,如颗粒的流动性及均匀性较差、生产设备的性能未达到要求等,使固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的一批产品之间存在或多或少的差异,从而影响药物制剂的疗效。需要控制药物制剂的剂量单位均匀度(uniformity of dosage units),即多个剂量单位中所含活性药物成分的均匀程度。

    2021/11/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 缺口对不同塑性金属材料拉伸断裂行为的影响

    金属材料在熔炼、成形等过程中不可避免地会产生夹杂、偏析等内部缺陷,造成内部结构的不连续性,机械、设备构件中沟槽阶、定位孔、棱角等的形状也会影响零部件外表面结构的连续性,结构的不连续现象会导致零部件在使用中局部位置出现应力集中。工程中常将该类不连续结构等效为“缺口”来考虑,这些缺口除了会造成材料的应力集中外,还会导致缺口根部的应力及变形

    2021/11/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 汽车产品温度、湿度及振动三综合试验方法

    随着汽车轻量化不断上涨的趋势,电子产品以及汽车的零部件产品的集成化程度不断增加,主机厂对于产品的环境适应性的要求也越来越高。为了检验其产品能否适应在使用、运输过程中遇到的各种力学环境,需要进行振动、冲击和碰撞一系列的试验。其中振动台系统是完成试验的关键设备,可以进行振动、冲击和碰撞三项测试。

    2021/12/01 更新 分类:检测案例 分享

  • FDA对美敦力发出警告信,涉及胰岛素输液泵

    近日 ,美敦力宣布称,在对其糖尿病业务进行检查后,公司收到了 FDA 的警告信。据悉,警告信涉及 MiniMed 600 系列胰岛素输液泵以及 MiniMed 508 和 Paradigm 泵的遥控器设备的召回。在FDA的警告消息传出后,美敦力的股价当天在早盘交易中超过了6%的下跌,至每股104.29美元,并最终以104.94元每股的价格收盘,下跌6.04%。

    2021/12/20 更新 分类:监管召回 分享

  • 光固化3D生物打印技术的新进展

    文章综述了可见光固化3D生物打印方法及可见光引发的光聚合水凝胶的研究现状,总结了引发剂的类型及其活化机理,并研究了从自由基聚合到硫醇-烯烃“点击”反应的直接和间接光诱导反应。文章最后对可见光引发的3D生物打印设备及水凝胶目前在生物医学领域应用中存在的挑战和前景进行了探讨。

    2022/01/20 更新 分类:科研开发 分享