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记者9日从福建吉特瑞生物科技有限公司获悉,其生产的全球首个用废弃牡蛎壳研发的骨填充材料今日上市。
2023/09/11 更新 分类:科研开发 分享
【问】请问禁止委托生产目录中的产品-整形用注射填充物,可以委托部分工艺生产吗?比如将无菌灌装工序委外。
2023/10/24 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,器审中心发布《面部注射填充材料临床试验注册审查指导原则(征求意见稿)》
2023/12/11 更新 分类:法规标准 分享
本文对面部注射填充材料类产品进行了概述,并详细介绍了其临床试验设计以及注册中的不同点。
2023/12/12 更新 分类:法规标准 分享
针对填充用生物材料的安全性评价就显得格外重要,本文对目前临床使用以及在研生物材料的物理化学生物学评价方法进行简要介绍。
2024/01/22 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了如何评价面部整形用注射填充物包装系统的密封完整性。
2024/05/14 更新 分类:科研开发 分享
概述面部注射填充材料的临床应用情况及其产生的不良反应,分析和总结美国及中国对此类产品的上市前不良反应评价要求。
2024/08/13 更新 分类:科研开发 分享
本文对目前主要的面部填充物及其理化性能 评价方法进行综述。
2024/11/10 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局发布《种植用口腔骨填充材料注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2024/11/13 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局发布《种植用口腔骨填充材料注册审查指导原则》,内容如下。
2025/04/15 更新 分类:法规标准 分享