本指导原则是对子宫内膜射频消融设备的一般要求

2019/09/04 更新 分类：法规标准 分享

对于子宫内膜射频消融设备，产品性能指标通常包括输出参数、设备功能、脚踏开关、附件性能、电气安全和电磁兼容性、环境试验、无菌等。

2020/06/08 更新 分类：科研开发 分享

仅用16天，帕母医疗的PADN多极同步肺动脉射频消融导管获得FDA突破性设备认证

2022/03/10 更新 分类：科研开发 分享

2023年4月27日，Innoblative Designs公司宣布，其SIRA射频消融电外科设备获得了FDA的突破性设备认定。

2023/05/04 更新 分类：热点事件 分享

刚刚，器审中心发布《射频、微波消融设备同品种临床评价注册审查指导原则》征求意见稿

2024/02/18 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏药监局批准了朔崛（江苏）医疗科技有限公司研发的射频消融刀头注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/05/13 更新 分类：科研开发 分享

心航路医学宣布新一代心脏标测系统DePolar®，超高密度的标测导管LibStar®以及配备磁电双定位的球囊形PFA消融导管PFBalloon® Nav在中国启动首次人体研究First-In-Human (FIH）入组。

2024/09/14 更新 分类：科研开发 分享

外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

2019/05/24 更新 分类：法规标准 分享

医用球囊作为球囊导管的核心组成，在人体血管成形术中担任血管预扩张、塑形和支架输送的重要作用。

2018/06/11 更新 分类：科研开发 分享

冠状动脉球囊扩张导管的换代产品--冠脉螺纹球囊扩张导管近期获国家药监局批准上市，据悉这是天天向上医疗今年获得的第二款全球独家产品。

2023/04/24 更新 分类：热点事件 分享