近日，由上海形状记忆合金材料有限公司自主研发的RF-Lance® 射频穿刺发生器获得国家药品监督管理局注册批准（国械注准20243010854）。

2024/05/04 更新 分类：科研开发 分享

近日，女性健康医疗科技公司Meditrina宣布，第二代双极射频宫腔镜系统获得FDA 510（k）批准。

2024/06/01 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了成为三类医疗器械后的射频设备,面临着哪些监管要求。

2024/08/14 更新 分类：监管召回 分享

近日，全球领先医疗美容设备公司 Candela Corporation（赛诺龙）宣布，旗下的Matrix™系统，作为首个用于综合皮肤治疗的射频（RF）平台，已获得美国 FDA 510（k）批准。

2024/08/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了朔崛（江苏）医疗科技有限公司研发的射频消融刀头注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/05/13 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏东玏源医疗科技有限公司研发的一次性射频等离子刀头注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/05/22 更新 分类：科研开发 分享

近日，上海微创电生理医疗科技股份有限公司的创新医疗器械一次性使用压力监测磁定位射频消融导管获批上市，嘉峪检测网与您一起了解下压力监测磁定位射频消融导管在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/12/07 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则旨在指导和规范注册申请人对第二类新生儿蓝光治疗仪产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于气压弹道式的冲击波治疗仪，该产品适用于对肩周炎、网球肘的辅助治疗。作者将对其研发实验要求、相关标准与主要风险等进行一一阐述。

2021/06/24 更新 分类：科研开发 分享

国内首款一氧化氮即时发生吸入治疗仪获批上市，开启无钢瓶移动治疗时代

2022/05/09 更新 分类：科研开发 分享