对于与患者直接或间接接触的器械，在产品注册申报时，生物学评价资料是必须提交的一项资料。那么，产品在委托检验机构进行生物学评价试验时，需要提交的材料及注意事项都有哪些呢？

2024/03/12 更新 分类：科研开发 分享

【问】注册检验/委托检验批的成品在注册送检前的出厂检测项目是否必须与成品检验规程一一对应？是否不需要覆盖技术要求中的所有项目？

2024/04/19 更新 分类：法规标准 分享

【问】我公司为医疗器械注册人，根据法规委托生产明显区别于外协加工，请问医疗器械的受托生产企业是否属于我方的其中一个供应商？

2024/09/06 更新 分类：法规标准 分享

为规范药品委托生产，保障药品全生命周期的质量安全，对受托生产方的现场审核非常重要。现场审核类型可以分为首次审核、定期审核、有因审核等。本文主要对首次审核的要点进行详细描述。

2024/09/29 更新 分类：生产品管 分享

本文结合广东省药品监督管理局组织对本省药品B类生产许可证持有人委托省外企业生产的延伸检查情况，深入探讨当前MAH在受托企业生产现场全过程监督中存在的问题。

2024/11/04 更新 分类：生产品管 分享

FDA提醒器械研究申办者和制造商，要谨慎评估所委托进行安全、性能和网络安全测试的第三方机构，并在向FDA提交数据前，对所有测试结果进行独立确认。

2025/03/26 更新 分类：科研开发 分享

受农业部种植业管理司委托，2014年12月15日，农业部农药检定所在北京召开了《蚊香类产品健康风险评估指南》、《农药每日允许摄入量（ADI）》和《农药内分泌干扰作用评价方法》三项农业行业标准审定会。

2014/12/18 更新 分类：培训会展 分享

广州市消委会昨天公布熟肉制品“黑榜”，广州同澧发食品有限公司委托广州市富农食品有限公司生产的沙嗲味、香辣味两款牛肉干再次被检出菌落总数超标。而去年4月，该公司生产的沙嗲味和香辣味牛肉干就被广东省工商局检出菌落总数、大肠菌群超标。

2015/01/08 更新 分类：监管召回 分享

12月31日从吉林省工商局官网获悉，该局委托白山市工商局对标称中山市、海宁市、江门市等13家企业生产销售的LED灯具进行了抽查检验，结果显示17组样品中有14组样品被判定不合格。

2015/01/08 更新 分类：监管召回 分享

【发布单位】 广西壮族自治区食品药品监督管理局 【发布文号】 桂食药监科评〔2014〕5号 【发布日期】 2014-12-11 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://gxfda.gov.cn/gxfdanet/BMWJ00113/16562.

2015/02/14 更新 分类：其他 分享