近日， 雅培（NYSE: ABT）宣布其新型经导管主动脉瓣植入（TAVI）球囊扩张系统已成功完成首批患者治疗，用于治疗有症状的重度主动脉瓣狭窄（AS）。

2024/12/16 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了西安大医集团股份有限公司生产的“伽玛射束立体定向放射治疗系统”创新产品注册申请。

2022/07/14 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局核查中心正式发布了《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》，全文十三章，涵盖细胞治疗产品GMP管理的基本原则、人员、厂房、设施与设备、供者筛查与供者材料、物料与产品、生产管理、质量管理、产品追溯系统等内容，具体内容见本文。

2022/11/01 更新 分类：法规标准 分享

近日，致力于提供光生物调节治疗眼部损伤和疾病的医疗器械公司 LumiThera 宣布其 Valeda光传输系统已获得美国 FDA 的批准，用于治疗干性年龄相关性黄斑变性（AMD）患者。

2024/11/11 更新 分类：科研开发 分享

基因治疗制品种类的多样性、特性复杂性和制造工艺复杂性都对生产和质量控制提出非常高的要求。

2023/07/16 更新 分类：生产品管 分享

本文基于总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前眼科激光治疗设备医疗器械产品发展趋势和行业现状。

2023/08/29 更新 分类：行业研究 分享

2023年10月9日，专注于提供心衰治疗解决方案的医疗技术公司Endotronix, Inc. 宣布，其多中心研究 PROACTIVE-HF 2已获得 FDA 的器械临床实验豁免(IDE)批准。

2023/10/13 更新 分类：科研开发 分享

本研究开发了一种多功能治疗贴片来解决传统高度近视治疗的局限性。

2024/03/03 更新 分类：科研开发 分享

近日，科林公司宣布其锐叶（LEAF）集成式绿激光光凝仪正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于多种眼底病的激光治疗。

2025/03/14 更新 分类：科研开发 分享

对很多自动化机械，集成气动系统和液压系统是很常见的，那么这些气压系统如何满足整个机械产品的功能安全要求呢，本文来说说气动系统的安全原则。

2022/04/09 更新 分类：科研开发 分享