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  • 《桑蚕捻线丝》新旧标准对比

    GB/T14033-2008《桑蚕捻线丝》国家标准,规定了桑蚕捻线丝的术语和定义、标示、要求、检验方法、检验规则和包装、标志。

    2015/01/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 高性能碳纤维复丝(束丝)力学性能的测试标准及方法

    碳纤维力学性能测试标准,碳纤维束丝力学性能测试方法。

    2021/06/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 热喷涂工艺材料选择指南——耐磨涂层

    耐磨涂层性能要求,耐磨涂层喷涂材料选择

    2019/11/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 血管支架检测项目以及方法分析

    标准BS EN14299:2004规定了无菌动脉支架的术语的基本要求及对其进行评价试验方法,该标准适用于主动脉,脑动脉和其颈部动脉,冠状动脉,脑内动脉,外周动脉,肺动脉,大动脉的上端和内脏上的动脉支架和血管架体,它也包括用于治疗动脉瘤和动脉狭窄,和其他血管异常的血管架体,也适用于作为封堵用的覆膜支架。

    2018/07/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 肢体加压理疗仪的研发实验要求、相关标准与主要风险

    肢体加压理疗仪是指将气囊装置套在肢体外围,按照一定治疗程序对肢体施加正压,通过变化的气压对患者外周循环系统及相关病症进行物理治疗的电气设备,管理类别为II类医疗器械。本文讲述了肢体加压理疗仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。

    2021/08/16 更新 分类:科研开发 分享

  • LOBO:FDA批准大号血管封堵器

    Okami Medical宣布其大号血管封堵器LOBO-7和LOBO-9获得FDA批准,用于阻塞或降低外周脉管动脉中的血流速度。也使得血管封堵器LOBO封堵血管范围从1.5-5mm扩大至1.5-9mm。

    2022/06/12 更新 分类:热点事件 分享

  • 数字减影血管造影DSA发展趋势

    相较于其他医学影像设备,数字减影血管造影(Digital Subtraction Angiography, DSA)凭借兼顾诊断和治疗的属性,成为最特殊的那一个。其特点是图像清晰、分辨率高,可实时观察血管病变,定位测量血管狭窄,为诊断及介入治疗提供真实的立体图像,广泛应用于心脏、神经、外周、肿瘤等领域,是公认的血管类疾病成像诊断和治疗金标准。

    2022/08/30 更新 分类:行业研究 分享

  • Prodigy:无需溶栓药物 单次清除血栓

    外周介入将是继冠脉、神经介入之后又一个将爆发的大赛道。这个赛道患者人群甚至超过冠脉、神经介入患者之和。根据《中国心血管健康与疾病2019》中的数据,我国的下肢动脉疾病患者基数超过4500万,我国下肢静脉疾病的患病率为8.89%,即有近1亿的患者,其中中国静脉血栓栓塞症的发病率升高。

    2022/11/01 更新 分类:热点事件 分享

  • 正畸丝注册审查指导原则正式发布(附全文)

    今日,国家药监局发布《正畸丝注册审查指导原则》,内容见本文。

    2021/12/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 美敦力第三代血流导向装置Pipeline获得FDA批准

    第三代Pipeline Shield相比于前两代在抗血栓形成能力上大幅度提高,这得益于其在支架表面涂覆抗血栓涂层---磷酰胆碱生物相容性聚合物(PC)。除了这方面外Pipeline Shield也保留了二代所具备的可回收设计。

    2021/04/23 更新 分类:科研开发 分享