刚刚，器审中心发布《结直肠癌相关基因甲基化检测试剂盒临床试验注册审查指导原则（征求意见稿）》

2023/12/06 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《基于高通量测序技术的非小细胞肺癌相关基因变异检测试剂临床试验注册审查指导原则》。

2024/01/19 更新 分类：法规标准 分享

据新华社消息，英国药品与保健品管理局于2023年11月批准应用全球首个CRISPR基因编辑疗法，用于治疗12岁及以上的镰状细胞病和输血依赖型β地中海贫血患者。

2024/03/21 更新 分类：科研开发 分享

建立气相色谱-质谱法测定替格瑞洛中间体［4，6-二氯-2-（丙硫基）-5-氨基嘧啶（DCPA）］中潜在基因毒性杂质1-溴丙烷。

2024/07/03 更新 分类：科研开发 分享

1月10日，全球第一款基于自发光测序生化原理的基因测序仪——华大智造基因测序仪DNBSEQ-E25（下文简称“E25”）获批国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械注册证。

2025/01/14 更新 分类：科研开发 分享

2015年4月24日，欧盟发布(EU) 2015/684号法规，根据（EC）1829/2003号法规的内容，批准含有转基因玉米NK603 (MON-63-6)的食品和饲料上市销售，同时修订现有转基因玉米NK603 (MON-63-6)的规定。

2015/07/15 更新 分类：法规标准 分享

2015年8月7日，澳新食品标准局（FSANZ）发布第156号修订案，批准转基因玉米MON87411等三项提案。 提案的主要内容为： A1097：抗除草剂防昆虫转基因玉米MON87411用于食品； A1098：丝氨酸蛋白

2015/08/25 更新 分类：法规标准 分享

据“基因编辑婴儿事件”调查组获悉，现已初步查明，该事件系南方科技大学副教授贺建奎为追逐个人名利，自筹资金，蓄意逃避监管，私自组织有关人员，实施国家明令禁止的以生殖为目的的人类胚胎基因编辑活动。

2019/01/22 更新 分类：科研开发 分享

最近，材料基因组方法已经被用来开发一系列先进材料，包括新的合金和无机材料。然而，开发一种应用于聚合物材料的基因组方法是一项具有挑战性的工作，因为聚合物的巨大而复杂的化学结构和形态给研发新型聚合物带来了很大的障碍。

2020/12/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了我国全方位布局开展材料基因工程研究的相关情况，总结了“关键技术与装备研发—创新平台建设—工程化推广应用”的一体化实施的进展。通过变革传统的研发理念和模式，发展新方法和高效技术，培养了高质量的创新人才队伍，提升了材料创新能力和国际竞争力，并提出了未来5~10年我国材料基因工程发展的四项重点任务。

2022/07/28 更新 分类：科研开发 分享