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本文回顾和分析了全球药品监管合作实践及我国药品监管的国际化历程,为我国尽早加入药品检查合作计划(PIC/S)从而实现GMP检查互信提出相关建议。
2023/06/30 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了ISO9001:2025版国际质量管理体系标准。
2024/02/01 更新 分类:法规标准 分享
本文综述了近十年仿制药生物等效性国际协调进展,以期帮助读者更好地理解即将在国内落地实施的生物等效性指导原则的相关背景。
2024/12/12 更新 分类:科研开发 分享
ISO9000系列标准是国际标准化组织ISO为适应国际贸易发展的需要,于1987年公布适用于对生产企业质量体系进行评审质量管理和质量保证的系列标准,该标准还得到了国际上,尤其是工业发达国家的普遍重视和采用。
2015/03/18 更新 分类:法规标准 分享
2009年至今,我国已向ISO提交中医药国际标准提案32项,涉及中药材、中医器械设备、中医药名词术语及信息化等重要领域,占该委员会全部提案总数的63%,其中立项提案15项,占68%,有效引领和推动了中医药的国际标准化工作。
2014/12/30 更新 分类:法规标准 分享
国际钢协最新数据, 2015 年 2 月,国际钢协统计的 65 个国家粗钢产量总计 1.28 亿吨,产能利用率 73.4% ,比 1 月份高出 3.8 个百分点,创 8 个月来新高,但同比依然低 1.7 个百分点。 20
2015/09/15 更新 分类:其他 分享
日前,由中国中医科学院中药资源中心主持制定的《中医药-中药材重金属限量》国际标准正式发布,这是继《中医药-人参种子种苗——第一部分:人参》后,国际标准化组织(
2015/08/19 更新 分类:法规标准 分享
以主题为“创新致远,持续发展”的“2016上海新能源汽车产业峰会”日前在上海举行。同期举行了“2016国际汽车关键技术论坛”、“数字化工厂国际研讨会”、“2016上海国际汽车零部件及相关服务展览”。
2017/04/22 更新 分类:培训会展 分享
2017年5月24日,国际标准化组织(ISO)正式发布全新国际铁路行业标准ISO/TS 22163:2017,该标准将于2017年6月1日正式生效;在新标准发布的同时,欧洲铁路行业协会也发布了IRIS认证规则(IRIS Certification™ rules:2017)。
2017/05/25 更新 分类:法规标准 分享
为推动药品注册技术标准与国际接轨,经研究,国家药品监督管理局决定适用《S1A:药物致癌性试验必要性指导原则》等13个国际人用药品注册技术协调会(ICH)指导原则
2019/11/12 更新 分类:法规标准 分享