近日，深圳开立生物医疗科技股份有限公司（以下简称“开立医疗”）超声电子上消化道内窥镜EG-UR5成功获得NMPA批准。据悉，EG-UR5主要用于上消化道官腔进行内镜下观察、诊断，同时对上消化道壁及周围脏器进行超声扫查，在食管、纵膈、胃、十二指肠、胰胆系统和肾上腺等处的良恶性病变的定位、定性诊断具有极高的价值。

2021/09/02 更新 分类：热点事件 分享

2021年，迎来了器械法规的大变革。为促进国产医疗器械的发展，法规自上而下经历了又一轮更新，继最高法国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》上位法发布之后，具体的指导文件也随之发布，如《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》及相关指导原则。真实数据的应用认可及2021年12月2日国家器审中心发布的关于发布创新优先医疗器械注册技

2021/12/13 更新 分类：法规标准 分享

左心耳是心脏的一部分它像一个小袋子位于心脏的左侧，由于房颤，血液容易在左心耳内滞留形成血栓，一旦血栓脱离左心耳进入血管中，很有可能随着血液进入脑部，阻塞脑部血液循环，导致中风。非瓣膜性房颤患者中，引起中风的血栓90%来自左心耳。由于房颤形成的血栓较大，引发的中风复发率和致残率更高，容易给家庭带来更大的负担。

2022/01/20 更新 分类：行业研究 分享

在医疗器械采购方面，国家卫健委提出要严格执行政府采购法，确保财政资金优先采购国产医疗设备。2021年2月9日，为加快推进医疗装备产业高质量发展，工业和信息化部对外发布《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》（征求意见稿），提出到2025年，医疗装备领域关键零部件及材料取得重大突破，高端医疗装备安全可靠，产品性能和质量达到国际水平，医疗装备产业体系基本完

2022/08/14 更新 分类：行业研究 分享

中国科学院合肥物质科学研究院网站消息，8月12日，由中国科学院合肥物质科学研究院强磁场科学中心研制的国家稳态强磁场实验装置再攀“科技高峰”：其混合磁体（磁体口径32毫米）产生了45.22万高斯（即45.22特斯拉）的稳态磁场，刷新了同类型磁体的世界纪录，成为目前全球范围内可支持科学研究的最高稳态磁场。原世界纪录是1999年由美国国家强磁场实验室创造，其混合磁体

2022/08/15 更新 分类：热点事件 分享

澳华内式发布了旗下全球首台4K超高清消化内镜---AQ-300，这是继行业老大奥林巴斯之后又一家实现4K技术公司，与奥林巴斯标杆产品EVIS X1已旗鼓相当，达到了画质新高度。可惜奥林巴斯还未在海外宣布推出与之匹配的消化内镜。

2022/11/01 更新 分类：热点事件 分享

国产的GC开始采集信息后，程序升温开始后基线一直向上漂移，但是进口的安捷伦GC，程序升温时基线是一点漂移都没有，请问这是为什么呢？

2024/02/28 更新 分类：实验管理 分享

根据《中华人民共和国产品质量法》、《产品质量监督抽查管理办法》和《广东省产品质量监督条例》等相关法律法规的规定，广东省质量技术监督局对包装机械、金属切削机械、燃香

2015/07/14 更新 分类：法规标准 分享

目前在中国第三方检测公司使用耗材的时候，很少对产品质量进行审核，拿到产品不管质量怎样，就用于试验。例如，目前中国产的针式滤器的孔径标注是随意的，厂家想怎么标就怎么标，使用针式滤器的检测实验室也不对这些产品的孔径进行验证就直接使用了。这样怎么能保证实验的准确性?　

2015/09/07 更新 分类：实验管理 分享

所有搅拌机GS证书必须在2017年4月24日前更新，否则吊销 德国产品安全法针对食物 搅拌机 （EN60335-2-14）最新决议EK 1 646-16，该决议于2017年1月25日发布，所有现有搅拌机GS证书必须在2017年

2017/03/31 更新 分类：法规标准 分享